Amoxicilina-clavulanato

Nomes comerciais:

  • Clavulin®, Novamox®, Policlavumoxil®, Clavulin BD®, Clavulin ES®, Sinot Clav®, Claxam®, Sigma-Clav BD®, Lânico®, Sigma Clav®, Policlavumoxil BD®, Atak Clav®, Aclaf®, Doclaxin®.


Apresentações:

  • Comprimidos revestidos: 500 mg + 125 mg e 875 mg + 125 mg.

  • Suspensão oral: 125 mg + 31,25 mg/5 mL ou 200 mg + 28,5 mg/5 mL ou 250 mg + 62,50 mg/5 mL ou 400 mg + 57 mg/5 mL ou 600 mg + 42,9 mg/5 mL.

  • Pó para solução injetável: 500 mg + 100 mg e 1 g + 200 mg.


Posologia em adultos:

  • Via oral (comprimidos e suspensão):

    • Adultos e crianças acima de 12 anos (comprimidos):

      • Infecções leves a moderadas: 500 mg + 125 mg, VO, a cada 8 horas.

      • Infecções graves: 875 mg + 125 mg, VO, a cada 12 horas.

  • Via intravenosa (pó para solução injetável):

    • Adultos:

      • Dose padrão: 1,2 g (1 g de amoxicilina + 200 mg de ácido clavulânico), IV, a cada 8 horas.

      • Infecções graves: 1,2 g, IV, a cada 6 horas.

      • Profilaxia cirúrgica: 1,2 g, IV, administrados 30 minutos antes da cirurgia, podendo repetir a dose a cada 8 horas.

  • Ajuste para Insuficiência Renal:

    • Via oral:

      • ClCr > 30 mL/min: Nenhum ajuste de dose necessário.

      • ClCr 10-30 mL/min: 500+125 mg, VO a cada 12 horas.

      • ClCr < 10 mL/min: 500+125 mg, VO a cada 24 horas.

    • Intravenoso:

      • ClCr > 30 mL/min: Nenhum ajuste de dose necessário.

      • ClCr 10-30 mL/min: 1g+200 mg IV seguidos de 500+100 mg IV a cada 12 horas.

      • ClCr < 10 mL/min: 1g+200 mg IV seguidos de 500+100 mg IV a cada 24 horas.

  • Ajuste para Insuficiência Hepática:

    • Usar com cautela. Monitoramento das funções hepáticas é recomendado.


Posologia em crianças:

  • Via oral (comprimidos e suspensão):

    • Crianças abaixo de 12 anos (suspensão oral):

      • Infecções leves a moderadas: 20-40 mg/kg/dia de amoxicilina, divididos em 2 a 3 doses.

      • Infecções graves: 40-90 mg/kg/dia de amoxicilina, divididos em 2 a 3 doses.

      • Otite média aguda: 20-40 mg/kg/dia de amoxicilina, divididos em 2 doses.

  • Via intravenosa (pó para solução injetável):

    • Crianças:

      • Acima de 3 meses: 30 mg/kg (amoxicilina), IV, a cada 8 horas.

      • Recém-nascidos e < 3 meses: 30 mg/kg, IV, a cada 12 horas.

  • Ajuste para Insuficiência Renal:

    • Via oral:

      • ClCr > 30 mL/min: Nenhum ajuste de dose necessário.

      • ClCr 10-30 mL/min: 8-20 mg/kg (máx 500mg), VO a cada 12 horas.

      • ClCr < 10 mL/min: 8-20 mg/kg (máx 500mg), VO a cada 24 horas.

    • Intravenoso:

      • ClCr > 30 mL/min: Nenhum ajuste de dose necessário.

      • ClCr 10-30 mL/min: 25 mg/kg (máx 500mg) de amoxicilina, IV, a cada 12 horas.

      • ClCr < 10 mL/min: 25 mg/kg (máx 500mg) de amoxicilina, IV, a cada 24 horas.

  • Ajuste para Insuficiência Hepática:

    • Usar com cautela. Monitoramento das funções hepáticas é recomendado.


Classe:

  • Antimicrobiano: Penicilina; inibidor da betalactamase.


Indicações:

  • Tratamento de infecções bacterianas, como:

    • Sinusite, faringite, amigdalite, otite média.

    • Bronquite, pneumonia.

    • Infecções do trato urinário, como cistite e pielonefrite.

    • Infecções de pele e tecidos moles.

    • Osteomielite.

    • Profilaxia de infecções em cirurgias de grande porte.


Contraindicações:

  • Hipersensibilidade a amoxicilina, ácido clavulânico ou penicilinas.

  • História de disfunção hepática ou icterícia associada ao uso de amoxicilina + clavulanato.


Efeitos Adversos:

  • Comuns: Diarreia, náusea, rash cutâneo.

  • Incomuns: Vômito, urticária, prurido.

  • Raros: Colite pseudomembranosa, hepatite, nefrite intersticial, síndrome de Stevens-Johnson.


Gestação:

  • Categoria B. Pode ser utilizado durante a gestação quando os benefícios superarem os riscos.

  • Estudos de reprodução em animais (ratos e camundongos) não mostraram evidências de danos ao feto. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.

  • Em um estudo com mulheres com ruptura prematura das membranas fetais, o tratamento profilático com amoxicilina e clavulanato foi associado a um aumento do risco de enterocolite necrosante em neonatos. Isso sugere que o uso profilático em tais situações deve ser cuidadosamente avaliado.


Amamentação / Aleitamento:

  • Usar com cautela. A amoxicilina é excretada no leite materno, e o uso de amoxicilina e clavulanato por mães lactantes pode levar à sensibilização dos lactentes.

  • Embora a excreção de clavulanato no leite materno não seja bem documentada, a presença de amoxicilina pode causar efeitos adversos no lactente, como diarreia, candidíase oral ou erupções cutâneas. Portanto, deve-se ter cautela ao administrar esses medicamentos a mulheres que estão amamentando.


Uso por Sonda Nasogástrica/Nasoenteral:

  • Comprimido: Permitido: Diluir em volume adequado de água filtrada, pausar a dieta, realizar a lavagem da sonda, administrar o medicamento e lavar a sonda novamente antes de religar a dieta;

  • Suspensão: Permitido: Pausar a dieta, realizar a lavagem da sonda, diluir em volume adequado de água, administrar o medicamento e lavar a sonda novamente antes de religar a dieta.


Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Amoxicilina + Clavulanato®. EMS S/A​.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Amoxicillin and clavulanate. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Amoxicillin and clavulanate. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.

  • Augmentin. Label via DailyMed. Food and Drug Administration. Updated date: 2024-05-16.

  • AUGMENTIN ES-600. Label via DailyMed. Food and Drug Administration. Updated date: 2022-10-28.