Atazanavir

Nomes comerciais:

  • Reyataz®.


Apresentações:

  • Cápsulas: 150 mg, 200 mg, 300 mg.


Posologia:

  • Via oral (uso adulto):

    • Tratamento de HIV-1 (combinado com outros antirretrovirais):

      • Adultos sem tratamento prévio: 300 mg de atazanavir com 100 mg de ritonavir, VO, 1 vez ao dia, com alimentos.

      • Adultos com experiência prévia de tratamento: 300 mg de atazanavir com 100 mg de ritonavir, VO, 1 vez ao dia, com alimentos.

    • Em combinação com tenofovir ou antagonistas de H2: 400 mg de atazanavir com 100 mg de ritonavir, VO, 1 vez ao dia.

  • Via oral (uso pediátrico, ≥ 6 anos, ≥ 15 kg):

    • Doses ajustadas pelo peso, sem exceder a dose adulta de 300 mg/dia.

      • 15-20 kg: Atazanavir 150 mg + Ritonavir 100 mg,

      • 20-40 kg: Atazanavir 200 mg + Ritonavir 100 mg;

      • > 40 kg: Atazanavir 300 mg + Ritonavir 100 mg;

      • Modo de uso: As doses de Atazanavir e Ritonavir devem ser ingeridas ao mesmo tempo, 1x/dia, com alimentos;

  • Ajuste para Insuficiência Renal:

    • Para pacientes com insuficiência renal, incluindo aqueles com insuficiência renal severa que não fazem hemodiálise, nenhum ajuste de dose é requerido. 

    • Pacientes sem tratamento prévio que fazem hemodiálise, devem receber 300 mg de sulfato de atazanavir com 100 mg de ritonavir. 

    • Sulfato de atazanavir não deve ser administrado a pacientes com tratamento prévio para HIV com insuficiência renal severa sob hemodiálise. 

    • Sulfato de atazanavir sem ritonavir não deve ser administrado em pacientes sem tratamento prévio que fazem hemodiálise.

  • Ajuste para Insuficiência Hepática:

    • Insuficiência hepática leve (Child-Pugh A): 400 mg/dia.

    • Insuficiência hepática moderada (Child-Pugh B): 300 mg/dia.

    • Insuficiência hepática grave (Child-Pugh C): Uso contraindicado.


Classe:

  • Antirretroviral: Inibidor de protease de HIV-1.


Indicações:

  • Tratamento de infecção pelo HIV-1 em adultos e crianças a partir de 6 anos de idade, em combinação com outros antirretrovirais.


Contraindicações:

  • Hipersensibilidade ao atazanavir ou a qualquer componente da fórmula.

  • Co-administração com medicamentos como rifampicina, lovastatina, simvastatina, entre outros.


Efeitos Adversos:

  • Comuns: Hiperbilirrubinemia, icterícia, náusea, cefaleia, erupções cutâneas.

  • Incomuns: Neurite periférica, nefrolitíase, colelitíase, elevações das transaminases hepáticas.

  • Raros: Síndrome de Stevens-Johnson, arritmias cardíacas.


Gestação:

  • Categoria B. Pode ser utilizado com ritonavir durante a gestação, com ajustes de dose em combinação com tenofovir ou antagonistas de H2.

    • Dose recomendada é 300 mg de atazanavir com 100 mg de ritonavir uma vez ao dia com alimentos. 

  • Hiperbilirrubinemia ocorre frequentemente em pacientes que tomam sulfato de atazanavir, incluindo grávidas. Todos lactentes, incluindo neonatos expostos ao sulfato de atazanavir no útero, devem ser monitorados para o desenvolvimento de hiperbilirrubinemia severa durante os primeiros dias de vida.


Amamentação / Aleitamento:

  • Não recomendado. O HIV pode ser transmitido pelo leite materno, e o atazanavir pode ser excretado no leite humano.


Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Atazanavir®. Bristol-Myers Squibb​.

  • Bula do Profissional de Saúde Sulfato de Atazanavir Fundação Oswaldo Cruz/ Instituto de Tecnologia em Fármacos.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Atazanavir. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Atazanavir. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.