Azitromicina

Nomes comerciais:

  • Zimicina®, Zitromax®, Zitrobiol®, Astro®, Azitrolab®, Zolprox®, Tromizir®, Zitroneo®, Azitrophar®, Azitrogran®, Azi®, Azinostil®, Azitromed®, Teutrazi®, Azicin®, Zirk®, Azitrocin®.


Apresentações:

  • Comprimidos: 500 mg.

  • Solução oral: 200 mg/5 mL (40 mg/mL).

    • Frasco com 600 mg + 1 flaconete diluente com 9 mL

    • Frasco com 900 mg + 1 flaconete diluente com 12 mL

    • Frasco com 1.500 mg + 1 frasco diluente com 22 mL

  • Pó liofilizado para solução injetável (intravenoso): 500 mg

Posologia:

  • Via oral (uso adulto):

    • Infecções do trato respiratório, pele e tecidos moles: 500 mg, VO, 1 vez ao dia por 3 a 5 dias.

    • Doenças sexualmente transmissíveis:

      • Causadas por Chlamydia trachomatis ou Haemophilus ducreyi: 1 g, VO, em dose única.

      • Infecções genitais não complicadas por Neisseria gonorrhoeae: 1 g, VO, em dose única.

  • Via oral (uso pediátrico - solução oral):

    • Ir para Calculadora de antibióticos em pediatria.

    • Otite média aguda:

      • 1º dia: 10 mg/kg/dia.

      • Dias 2 a 5: 5 mg/kg/dia.

    • Faringite e amigdalite:

      • 10 mg/kg/dia por 3 dias, ou

      • 1º dia: 10 mg/kg/dia; dias 2 a 5: 5 mg/kg/dia.

      • Dose máxima por dia: 500 mg.

  • Via intravenosa (uso adulto):

    • Reconstituição: 4,8 mL de água para injetáveis ao frasco de 500 mg (cada mL da solução reconstituída contém 100 mg de azitromicina).

    • Diluição: diluir a solução reconstituída em 250-500 mL de SF0,9% ou SG5% ou RL (obter uma faixa de concentração de 1,0–2,0 mg/mL).

    • Administração: infundir lento em 1 a 3 horas (não administrar em bolus).

    • Dose: 500 mg em dose única diária, por 7-10 dias (pode ser usado por um tempo menor, desde que complete o ciclo com azitromicina via oral).

  • Ajuste para Insuficiência Renal:

    • Clearance < 10 mL/min: Usar com cautela devido ao aumento de 33% na exposição sistêmica.

    • Uso intravenoso: Não é necessário ajuste de dose em pacientes com taxa de filtração glomerular 10 – 80 mL/min. No caso de taxa de filtração glomerular < 10 mL/min, azitromicina di-hidratada deve ser administrada com cautela.

  • Ajuste para Insuficiência Hepática:

    • Usar com cautela a insuficiência hepática grave.


Classe:

  • Antimicrobiano: Macrolídeo.


Indicações:

  • Tratamento de infecções do trato respiratório, pele e tecidos moles.

  • Doenças sexualmente transmissíveis não complicadas.

  • Tratamento de otite média aguda e faringite.


Contraindicações:

  • Hipersensibilidade à azitromicina, eritromicina ou a outros macrolídeos.

  • Uso concomitante com derivados de ergotamina devido ao risco de ergotismo.


Efeitos Adversos:

  • Comuns: Diarreia, náusea, dor abdominal.

  • Incomuns: Vômito, flatulência, tontura.

  • Raros: Síndrome de Stevens-Johnson, hepatite, icterícia colestática.


Gestação:

  • Categoria B. Deve ser usada apenas se o benefício justificar o risco potencial ao feto.

  • Azitromicina é considerada segura durante a gravidez, de acordo com a literatura médica disponível. Estudos observacionais e relatos de casos ao longo de várias décadas não identificaram riscos associados ao uso de azitromicina em relação a defeitos congênitos maiores, aborto espontâneo ou desfechos adversos maternos ou fetais.

  • No entanto, uma meta-análise de 2023 sugere um risco ligeiramente aumentado de malformações congênitas maiores com o uso de azitromicina durante a gravidez, embora isso possa estar associado a fatores de confusão maternos.


Amamentação / Aleitamento:

  • A azitromicina é excretada no leite materno. Recomenda-se cautela no uso durante a amamentação.

  • A azitromicina está presente no leite materno, mas os efeitos adversos relatados em lactentes amamentados são geralmente não graves. A decisão de usar azitromicina durante a amamentação deve considerar os benefícios do aleitamento materno e a necessidade clínica da mãe.


Uso por Sonda Nasogástrica/Nasoenteral:

  • Comprimido revestido: Não permitido: Triturar o comprimido causa perda do revestimento, podendo diminuir a eficácia terapêutica e obstruir a sonda;

  • Suspensão: Permitido: Pausar a dieta, realizar a lavagem da sonda, diluir 10 mL da suspensão em 30 mL de água filtrada, administrar o medicamento e lavar a sonda novamente antes de religar a dieta.

Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Azitromicina®. Eurofarma.

  • Bula do Profissional de Saúde Azitromicina Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Azithromycin. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Azithromycin. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.

  • AZASITE. Label via DailyMed. Food and Drug Administration. Updated date: 2024-07-25.

  • Zithromax. Label via DailyMed. Food and Drug Administration. Updated date: 2023-09-29.

  • Keskin-Arslan E, Erol H, Uysal N, et al. Pregnancy outcomes following maternal macrolide use: a systematic review and meta-analysis. Reprod Toxicol. 2023;115:124-46.