Betaistina

Nomes comerciais:

  • Vitalia XR®, Labirin®, Betina®, Betadine®, Betaserc®, Debet®, Betadine XR®, Labirin XR®, Serc®.


Apresentações:

  • Comprimidos: 8 mg, 16 mg, 24 mg.


Posologia:

  • Ir para Tontura e vertigem.

  • Via oral (uso adulto):

    • Síndrome de Ménière e tontura de origem vestibular:

      • Comprimido de 16 mg: metade ou um comprimido, 3 vezes ao dia.

      • Comprimido de 24 mg: um comprimido, 2 vezes ao dia.

    • A dose pode ser ajustada conforme a resposta do paciente, com uma dose diária total de 24 a 48 mg, dividida em 2 a 3 tomadas.

  • Crianças:

    • O uso não é recomendado para crianças, pois sua eficácia e segurança não foram estabelecidas.

  • Ajuste para Insuficiência Renal e Hepática:

    • Não existem estudos clínicos disponíveis específicos com esse grupo de pacientes, porém de acordo com experiência pós-comercialização o ajuste de dose parece não ser necessário, pois a excreção renal de betaistina é mínima.

    • Depois de absorvida, a betaistina é rapidamente e quase totalmente metabolizada em 2-PAA (que não apresenta atividade farmacológica). O 2-PAA é rapidamente eliminado na urina.

  • Ajuste para Insuficiência Hepática:

    • Não existem estudos clínicos disponíveis específicos com esse grupo de pacientes, porém de acordo com experiência pós-comercialização o ajuste de dose parece não ser necessário.

    • No entanto, a betaistina sofre principalmente metabolismo hepático, devendo ser usada com cautela nesses pacientes.


Classe:

  • Antivertiginoso.


Indicações:

  • Tratamento da Síndrome de Ménière, caracterizada por:

    • Vertigem (com náuseas e vômitos).

    • Zumbido nos ouvidos.

    • Perda ou dificuldade auditiva.

  • Tratamento sintomático da tontura de origem vestibular.


Contraindicações:

  • Hipersensibilidade à betaistina ou a qualquer componente da fórmula.

  • Feocromocitoma.


Efeitos Adversos:

  • Comuns: Náusea, dispepsia, dor de cabeça.

  • Incomuns: Distensão abdominal, dor gástrica leve (que pode ser contornada ao tomar a medicação com alimentos).

  • Raros: Reações alérgicas, como urticária, angioedema e rash cutâneo.


Gestação:

  • Categoria B. Não há dados adequados sobre o uso da betaistina em mulheres grávidas. Estudos com animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à toxicidade reprodutiva. Betaistina não deve ser usada durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.


Amamentação / Aleitamento:

  • Não está estabelecido se a betaistina é excretada no leite humano. Betaistina é excretada no leite de ratas. Os efeitos observados no pós-parto em estudos com animais foram limitados a doses muito elevadas. Antes de iniciar o tratamento com betaistina, recomenda-se avaliar os possíveis benefícios do tratamento com betaistina em mulheres amamentando e os possíveis riscos à criança.


Uso por Sonda Nasogástrica/Nasoenteral:

  • Comprimido simples: Permitido: Triturar comprimido, diluir em 10 mL de água filtrada, pausar a dieta, lavar a sonda, administrar o medicamento, lavar novamente a sonda e reiniciar a dieta.


Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Betaistina®. Eurofarma​.

  • Bula do Profissional de Saúde. Dicloridrato de Betaistina. Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

  • Stroke among patients with dizziness, vertigo, and imbalance in the emergency department: a population-based study. Stroke 2006; 37:2484.

  • Medicina de emergência: abordagem prática / professor titular e coordenador Irineu Tadeu Velasco. - 13. ed., rev., atual. e ampl. - Barueri [SP]: Manole, 2019.