Bezafibrato

Nomes comerciais:

  • Bezafibrato FURP®, Cedur®, Cedur Retard®.


Apresentações:

  • Comprimidos revestidos: 200 mg.

  • Comprimidos de liberação prolongada (retard): 400 mg.


Posologia:

  • Via oral (uso adulto):

    • Hiperlipidemia: 200 mg, VO, 3 vezes ao dia, junto ou após as refeições. Em pacientes que atingirem a resposta terapêutica, a dose pode ser reduzida para 400 mg, VO, 1 vez ao dia (na formulação de liberação prolongada).

    • O tratamento deve ser acompanhado por monitoramento regular dos lipídeos plasmáticos para ajuste de dose conforme necessário.

  • Crianças:

    • O uso não é recomendado para crianças, pois sua eficácia e segurança não foram estabelecidas.

  • Ajuste para Insuficiência Renal:

    • TFG 40-60 mL/min: 200 mg, 2 vezes ao dia.

    • TFG 15-40 mL/min: 200 mg, 1 vez ao dia.

    • TFG < 15 mL/min: Contraindicado.

  • Ajuste para Insuficiência Hepática:

    • Contraindicado em pacientes com disfunção hepática grave.


Classe:

  • Fibrato. Antilipêmico.


Indicações:

  • Tratamento das hiperlipidemias primárias (tipos IIa, IIb, III, IV e V de Fredrickson) quando a dieta ou alterações no estilo de vida não são suficientes.

  • Tratamento das hiperlipidemias secundárias, como a hipertrigliceridemia grave associada ao diabetes mellitus.


Contraindicações:

  • Hipersensibilidade ao bezafibrato ou a qualquer componente da fórmula.

  • Doenças hepáticas (exceto esteatose hepática associada à hipertrigliceridemia).

  • Insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 15 mL/min ou pacientes em diálise).

  • Pacientes com disfunção da vesícula biliar ou colelitíase.


Efeitos Adversos:

  • Comuns: Distensão abdominal, náuseas, dores musculares, fraqueza.

  • Incomuns: Colestase, reações de hipersensibilidade, prurido, alopecia.

  • Raros: Rabdomiólise, trombocitopenia, necrólise epidérmica tóxica.


Gestação:

  • Categoria C. Contraindicado durante a gestação devido à falta de estudos adequados.


Amamentação / Aleitamento:

  • Contraindicado durante a lactação, pois a excreção do bezafibrato no leite materno não foi estabelecida.


Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Bezafibrato®. Fundação para o Remédio Popular - FURP​.

  • Bula do Profissional de Saúde Bezafibrato GERMED FARMACÊUTICA LTDA

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Bezafibrate. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Bezafibrate. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.