Bromazepam

Nomes comerciais:

  • Lexotan®, Bromalex®, Somalium®, Lezepan®, Fluxtar SR®, Lexma®.


Apresentações:

  • Comprimidos: 3 mg, 6 mg​.

  • Cápsula de liberação prolongada: 3 mg e 6 mg.

  • Solução oral: 2,5 mg/mL


Posologia:

  • Considerações gerais:

    • Para minimizar o risco de dependência, a duração do tratamento deve ser o mais breve possível. O paciente deve ser reavaliado regularmente, e a necessidade de continuação do tratamento deve ser analisada, especialmente se o paciente estiver assintomático.

    • O tratamento total geralmente não deve exceder o período de 8 a 12 semanas, incluindo a fase de descontinuação gradual do medicamento (desmame).

  • Via oral (uso adulto):

    • Casos leves a moderados: 1,5 a 3 mg, VO, 2 a 3 vezes ao dia.

    • Casos graves (uso hospitalar): 6 a 12 mg, VO, 2 a 3 vezes ao dia.

    • Solução oral: 1,5-3 mg VO 1-3x/dia, sendo 1 gota = 0,1 mg. Dissolver em um pouco de líquido não alcoólico;

    • A dose máxima diária recomendada, segundo a bula do profissional, é de 36 mg/dia.

  • Crianças:

    • O bromazepam é produto de uso adulto e usualmente não é indicado a crianças, mas se o médico julgar que o tratamento com bromazepam é apropriado, a dose deve ser ajustada ao peso corporal da criança (cerca de 0,1 – 0,3 mg/kg de peso corporal).

  • Ajuste para Insuficiência Renal:

    • Segundo as bulas do profissional de saúde (2024), nenhum estudo formal de farmacocinética foi realizado e nenhum dado farmacocinético populacional foi coletado em pacientes com insuficiência renal.

    • Portanto, nenhum ajuste é recomendado, mas o tratamento deve ser realizado com cautela.

  • Ajuste para Insuficiência Hepática:

    • Os benzodiazepínicos podem desencadear episódios de encefalopatia hepática em pacientes com insuficiência hepática grave. Portanto, pacientes com insuficiência hepática grave não devem ser tratados com bromazepam.

    • Deve-se ter especial cuidado ao administrar bromazepam a pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. Pacientes com insuficiência hepática leve a moderada devem receber a menor dose possível​.


Classe:

  • Benzodiazepínico (ansiolítico).


Indicações:

  • Tratamento da ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade.

  • Uso adjuvante no tratamento de ansiedade e agitação associadas a transtornos psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia.


Contraindicações:

  • Hipersensibilidade ao bromazepam ou a qualquer componente da fórmula.

  • Insuficiência respiratória grave, insuficiência hepática grave, e síndrome da apneia do sono​.


Efeitos Adversos:

  • Comuns: Sonolência, tontura, fraqueza muscular.

  • Incomuns: Confusão, distúrbios emocionais e de humor.

  • Raros: Reações paradoxais (irritabilidade, agitação), amnésia anterógrada​.


Gestação:

  • Categoria D. Não deve ser utilizado durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre, devido ao risco de malformações congênitas​.


Amamentação / Aleitamento:

  • O bromazepam é excretado no leite materno. Seu uso durante a amamentação não é recomendado​.


Uso por Sonda Nasogástrica/Nasoenteral:

  • Comprimido: Permitido. Triturar, diluir em 15 mL de água filtrada, pausar a dieta, lavar a sonda com 10-20 mL de água filtrada, administrar, lavar a sonda após administração com 10-20 mL de água filtrada e religar a dieta;

  • Solução oral: Permitido. Diluir em 15 mL de água filtrada, pausar a dieta, lavar a sonda, administrar o medicamento, lavar novamente a sonda e reiniciar a dieta.


Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Bromazepam. Sanofi Medley​.

  • Bula do profissional de Saúde. Bromazepam. GERMED FARMACÊUTICA LTDA .