Buprenorfina
Nomes comerciais:
Restiva®, Norpatch®, Buprenex®, Transtec®.
Apresentações:
Adesivo transdérmico: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg..
Solução injetável: 0,3 mg/mL.
Posologia:
Via transdérmica (uso adulto):
Iniciar com o adesivo de 5 mg, aplicando na pele limpa e seca. O adesivo deve ser trocado a cada 7 dias. A dose pode ser ajustada para 10 mg ou 20 mg, conforme necessidade clínica. A dose máxima recomendada é de 20 mg por semana.
Considerações: aplicar em pele não irritada, intacta e sem pelos, na parte externa superior do braço, na região superior do tórax, superior das costas ou no lado do tórax. O local da aplicação deve ser alternado se o adesivo for reaplicado ou adicionado. O local de aplicação pode ser repetido após intervalo de pelo menos 3 semanas. O local da aplicação deve ser limpo apenas com água limpa.
Via intravenosa/intramuscular (uso adulto):
Dose inicial recomendada: 0,3 mg (1 mL), IV/IM, a cada 6 a 8 horas conforme necessário para analgesia.
Diluição e Administração Intravenosa:
A administração intravenosa direta deve ser feita lentamente, ao longo de pelo menos 2 minutos. Não é necessária diluição para administração IV.
Uso pediátrico:
A segurança e eficácia em pacientes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Ajuste para Insuficiência Renal:
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.
Ajuste para Insuficiência Hepática:
Pacientes com insuficiência hepática leve a moderada podem usar buprenorfina sem ajuste de dose. Em pacientes com insuficiência hepática grave, deve-se considerar terapia alternativa, pois há risco de acúmulo do fármaco.
Classe:
Analgésico opioide (agonista parcial dos receptores μ-opioides e antagonista dos receptores κ-opioides).
Indicações:
Tratamento de dor moderada a grave que requer analgesia contínua com opioides.
Tratamento do transtorno de uso de opioides como parte de um plano completo de tratamento.
Contraindicações:
Hipersensibilidade à buprenorfina ou a qualquer componente da fórmula.
Insuficiência respiratória grave ou uso concomitante com inibidores da MAO.
Efeitos Adversos:
Comuns: Náusea, vômito, constipação, tontura, dor de cabeça.
Incomuns: Depressão respiratória, reações alérgicas graves.
Raros: Síndrome de retirada neonatal, distúrbios hormonais.
Gestação:
Categoria C. Uso não recomendado.
O uso prolongado pode causar síndrome de retirada em recém-nascidos e depressão respiratória. A buprenorfina atravessa a placenta.
Amamentação / Aleitamento:
A buprenorfina é excretada no leite materno em pequenas quantidades. Não recomendada durante a amamentação.
Fontes:
Bula do profissional de Saúde. Restiva®. Mundipharma.
U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Buprenorphine. Available at https://dps.fda.gov/medguide.
U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Buprenorphine. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.


