Ceftriaxona

Nomes comerciais:

  • Rocefin®, Ceftriax®, Keftron®, Ceftrion®, Ceftronin®, Teucef®, Triaxton®, Triaxin®, Ceftriona®, Amplospec®.


Apresentações:

  • Pó para solução injetável IV:

    • 500 mg + ampola diluente (água para injetáveis) com 5 mL.

    • 1.000 mg + ampola diluente (água para injetáveis) com 10 mL.

  • Pó para solução injetável IM:

    • 500 mg + ampola diluente (lidocaína a 1%) com 2 mL.

    • 1.000 mg + ampola diluente (lidocaína a 1%) com 3,5 mL.


Posologia:

  • Uso adulto:

    • Infecções leves a moderadas: 2 g a cada 24 h, ou 1 g a cada 12 h, IV ou IM (2 g/dia).

    • Infecções graves ou risco de vida: 1-2 g, IV, a cada 12 horas (2-4 g/dia).

    • Meningite: 2 g, IV, a cada 12 horas​​ (4 g/dia).

    • Gonorreia: 500 mg, IM dose única.

    • Conjuntivite gonocócica: 1 g, IM dose única.

    • Profilaxia cirúrgica: dose única de 1 a 2 g, 30 a 90 minutos antes da cirurgia.

  • Diluição e Administração Intravenosa:

    • Soluções compatíveis: SF 0,9%, SG 5% e água para injetáveis.

      • Não deve ser diluída em soluções que contém cálcio, como Ringer Lactato, devido ao risco de precipitação.

    • Administração direta (bolus): dissolver 1g em 10 mL de água para injetáveis e então administrar por via intravenosa direta, durante 2 a 4 minutos.

    • Infusão: diluir 2 g em 40 mL de SF 0,9% ou SG 5%, e aplicar IV em, no mínimo, 30 minutos​​.

  • Uso pediátrico:

    • Recém-nascidos e lactentes até 14 dias: 20-50 mg/kg, IV, uma vez ao dia.

    • Lactentes e crianças (acima de 14 dias): 20-80 mg/kg, IV, uma vez ao dia. Para meningite, até 100 mg/kg/dia, divididos​​ a cada 12h. Para crianças de 50 kg ou mais deve ser utilizada a posologia de adultos. 

    • Observações:

      • É contraindicada a neonatos prematuros com idade pós-menstrual (idade gestacional + idade cronológica) de até 41 semanas.

      • É contraindicada a recém-nascidos (≤ 28 dias) caso eles requeiram (ou possam requerer) tratamento com soluções IV que contêm cálcio, incluindo infusão de cálcio contínua como a nutrição parenteral, devido ao risco de precipitação de ceftriaxona cálcica.

    • Infusão e administração:

      • Doses intravenosas maiores ou iguais a 50 mg/kg de peso corpóreo, em lactentes e crianças com até 12 anos de idade, devem ser administradas por períodos de infusão iguais ou superiores a 30 minutos.

      • Em neonatos, doses intravenosas devem ser administradas durante 60 minutos para reduzir o risco potencial de encefalopatia bilirrubínica.

  • Ajuste para Insuficiência Renal:

    • Não é necessário ajuste de dose.

    • Caso haja insuficiência renal com TFG < 10 mL/min combinada com insuficiência hepática, a bula do profissional recomenda que a dose diária não deve exceder 2 g​​.

    • Diálise / hemodiálise: Não é removida por diálise peritoneal ou hemodiálise. Pacientes submetidos à diálise não necessitam de dose suplementar após o procedimento.

  • Ajuste para Insuficiência Hepática:

    • Não é necessário ajuste de dose​.

    • Caso haja insuficiência renal com TFG < 10 mL/min combinada com insuficiência hepática, a bula do profissional recomenda que a dose diária não deve exceder 2 g​​.


Classe:

  • Antibiótico cefalosporina de terceira geração​.


Indicações:

  • Tratamento de infecções bacterianas graves, como meningite, pneumonia, infecções intra-abdominais, septicemia, gonorreia e infecções ósseas e articulares​​.


Contraindicações:

  • Hipersensibilidade à ceftriaxona ou a outras cefalosporinas.

  • Neonatos prematuros: O medicamento ceftriaxona sódica é contraindicado a neonatos prematuros com idade pós -menstrual (idade corrigida) de até 41 semanas (idade gestacional + idade cronológica).

  • Recém-nascidos com hiperbilirrubinemia: Recém-nascidos com hiperbilirrubinemia não devem ser tratados com ceftriaxona. Estudos in vitro mostraram que a ceftriaxona pode deslocar a bilirrubina de sua ligação com a albumina sérica, levando a um possível risco de encefalopatia bilirrubínica nesses pacientes.

  • Neonatos e soluções intravenosas que contém cálcio: O medicamento ceftriaxona sódica é contraindicado a neonatos (≤ 28 dias) caso eles requeiram (ou possam requerer) tratamento com soluções IV que contêm cálcio, incluindo infusão contínua de cálcio como a nutrição parenteral, por causa do risco de precipitação de ceftriaxona cálcica.


Efeitos Adversos:

  • Comuns: Diarreia, náusea, erupções cutâneas, dor no local da injeção.

  • Incomuns: Aumento das enzimas hepáticas, trombocitopenia, leucopenia.

  • Raros: Reações anafiláticas, colite pseudomembranosa, encefalopatia​​.


Gestação:

  • Categoria B. Estudos em animais não demonstraram risco para o feto, mas não há estudos controlados adequados em mulheres grávidas.

  • Atravessa a barreira placentária.

  • Segundo as sociedades médicas (Febrasgo 2021), a ceftriaxona é considerada segura na gestação, por exemplo, para o tratamento de pielonefrite.


Amamentação / Aleitamento:

  • Pequenas quantidades de ceftriaxona são excretadas no leite materno.

  • O uso é considerado como compatível com a amamentação.


Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Ceftriaxona. Eugia Pharma Indústria Farmacêutica Ltda (aprovada em 25/09/2024).

  • Amamentação e uso de medicamentos e outras substâncias / Ministério da Saúde, Secretaria da Atenção à Saúde, Departamento de Ações Programáticas e Estratégicas. – 2. ed. – Brasília : Editora do Ministério da Saúde, 2010.

  • Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia (FEBRASGO). Infecção do trato urinário. São Paulo: FEBRASGO; 2021 (Protocolo FEBRASGO-Ginecologia, n. 49/ Comissão Nacional Especializada em Uroginecologia e Cirurgia Vaginal).

  • EAU Guidelines on Urological Infections. European Association of Urology 2023.

  • Bula do profissional de Saúde. Ceftriaxona. Brainfarma​ (aprovada em 07/04/2022).

  • Bula do profissional de Saúde. Ceftriaxona sódica. Eugia Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Ceftriaxone. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Ceftriaxone. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.