Cetoconazol

Nomes comerciais:

  • Nizoral®, Cetomed®,Cetomicoss®, Lozan®, Izonax®, Zolmicol®,Cetoconazol®.


Apresentações:

  • Comprimido 200 mg (caixas com 10 ou 30 comprimidos).

  • Creme dermatológico 2% (bisnagas de 15 g, 30 g e 60 g).

  • Shampoo 20 mg/mL.


Posologia:

  • Temas relacionados:

  • Advertência sobre o uso oral:

    • O uso de cetoconazol comprimido está associado a graves reações adversas, incluindo hepatotoxicidade potencialmente fatal. Por isso, ele não é indicado para o tratamento de onicomicose, infecções por dermatófitos cutâneos ou infecções por Candida. O cetoconazol comprimido deve ser usado apenas quando outras terapias antifúngicas eficazes não estiverem disponíveis ou forem mal toleradas, e os benefícios potenciais superarem os riscos.

  • Adultos:

    • Creme: Aplicar uma vez ao dia na área afetada e ao redor dela, durante 2 a 6 semanas, dependendo da infecção.

    • Comprimido: 200 mg, VO, 1 vez ao dia, durante uma refeição. Caso não haja resposta adequada, a dose pode ser aumentada para 400 mg ao dia.

  • Crianças (acima de 2 anos, >15kg):

    • Creme: Aplicar uma vez ao dia na área afetada e ao redor dela, durante 2 a 6 semanas, dependendo da infecção.

    • Comprimido: dose recomendada é de 3.3 a 6.6 mg/kg/dia, uma vez ao dia. Máximo de 400 mg por dia.

      • > 30 kg: 200-400 mg/dia VO, durante uma refeição;

      • 15-30 kg: 100 mg/dia VO, durante uma refeição;

  • Ajustes para insuficiência renal: 

    • Em pacientes com insuficiência renal, a farmacocinética como um todo não foi significativamente diferente quando comparada com indivíduos saudáveis.

  • Ajustes para insuficiência hepática:

    • O uso é contraindicado para pacientes com doença hepática aguda ou crônica.


Classe:

  • Antifúngico imidazólico.


Indicações:

  • Tratamento de infecções fúngicas sistêmicas como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose e paracoccidioidomicose em pacientes que falharam ou são intolerantes a outras terapias.

  • Tratamento de candidíase cutânea e tinea versicolor (uso tópico).


Contraindicações:

  • Hipersensibilidade ao cetoconazol ou aos componentes da formulação.

  • Pacientes com doença hepática aguda ou crônica.


Efeitos Adversos:

  • Comuns: Náusea, dor abdominal, diarreia.

  • Raros: Hepatotoxicidade grave, incluindo casos de falência hepática que podem resultar em transplante ou óbito.


Gestação:

  • Categoria C. Há informações limitadas sobre o uso de cetoconazol comprimidos durante a gravidez. Em estudos sobre reprodução em ratos com doses altas, tóxicas para as fêmeas (≥ 80 mg/kg/dia), o cetoconazol produziu efeitos embriotóxicos e teratogênicos (oligodactilia e sindactilia) nos filhotes. O risco potencial em humanos é desconhecido. Portanto, cetoconazol comprimidos não deve ser usado durante a gravidez.


Amamentação / Aleitamento:

  • Excretado no leite materno. Não deve ser utilizado durante a amamentação.


Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Cetoconazol comprimido. Pharlab Indústria Farmacêutica.

  • Bula do profissional de Saúde. Cetoconazol creme. Teva Pharmaceuticals USA.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Ketoconazole. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Ketoconazole. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.