Cetorolaco

Nomes comerciais:

  • Toragesic®, Deocil®, Cetrolac®, Toradol®, Symduylor SL®.


Apresentações:

  • Comprimido sublingual: 10 mg

  • Solução injetável: 30 mg/mL (ampolas de 1 mL)

  • Solução oral (gotas): 20 mg/mL (1 gota corresponde a 1 mg).

  • Solução oftálmica:0,4%; 0,5%.


Posologia:

  • Adultos:

    • Comprimido sublingual (10 mg): 10 a 20 mg como dose única, ou 10 mg a cada 6 a 8 horas. A dose máxima diária para adultos até 65 anos é de 60 mg por via oral, e a duração máxima do tratamento é de 5 dias.

    • Solução oral (gotas): 10 a 20 mg como dose única, ou 10 mg a cada 6 a 8 horas. A dose máxima diária para adultos até 65 anos é de 60 mg por via oral, e a duração máxima do tratamento é de 5 dias (1 gota da solução oral corresponde a 1 mg).

    • Solução injetável (30 mg/mL):

      • Via intramuscular (IM): Dose inicial de 10 a 60 mg, seguida de 30 mg a cada 6 horas, não excedendo a dose máxima diária de 90 mg em adultos com menos de 65 anos. Em idosos, pacientes com menos de 50 kg, a dose máxima é de 60 mg/dia​.

      • Via intravenosa (IV): Administrar uma dose inicial de 30 mg em bolus IV por no mínimo 15 segundos, seguida de 10 a 30 mg a cada 6 horas. Para pacientes com mais de 65 anos, a dose máxima é de 60 mg/dia​.

      • Diluição e Administração Intravenosa: pode ser diluído em 50 a 100 mL de solução de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5% para administração por infusão IV lenta.

    • Solução oftálmica: 1 gota no olho afetado 3-4 vezes ao dia por até 4-5 dias.

      • Não deve ser utilizado durante o uso de lentes de contato. O cloreto de benzalcônio presente no trometamol cetorolaco pode ser absorvido pelas lentes de contato hidrofílicas e ocasionar a descoloração das mesmas. As lentes de contato devem ser retiradas antes da instilação, e podem ser recolocadas depois de 15 minutos após a administração do colírio. 

  • Crianças (a partir de 2 anos):

    • Dose injetável IM/IV: 0,5 mg a 1 mg/kg por dose, até um máximo de 30 mg, a cada 6 a 8 horas. A dose máxima diária não deve exceder 90 mg​.

    • Solução oral: 1 mg/kg/dose a cada 4 a 6 horas; dose máxima: 10 mg/dose; dose diária máxima: 40 mg/dia 

  • Insuficiência Renal:

    • O uso de AINEs em pacientes com insuficiência renal pode promover efeitos nefrotóxicos, como a diminuição na TFG por meio de uma redução no fluxo sanguíneo renal dependente de prostaglandina, nefrite intersticial alérgica (NIA) e síndrome nefrótica (KDIGO, 2024). Portanto, o uso de AINEs na insuficiência renal não é recomendado.

    • Recomenda-se utilizar alternativas não nefrotóxicas para a analgesia, como a dipirona e/ou paracetamol.

    • Considerações:

      • A indometacina é o AINE que mais reduz a TFG. O naproxeno, diclofenaco, piroxicam e ibuprofeno têm efeito intermediário, e a aspirina é o AINE que menos interfere na TFG.

  • Insuficiência Hepática:

    • Pacientes com função hepática prejudicada por cirrose não devem apresentar mudanças clínicas importantes no clearance do trometamol cetorolaco ou na meia-vida terminal.

    • Nos estudos clínicos controlados, ocorreram elevações significativas (mais que três vezes a normal) da transaminase piruvato glutamato sérica ou da transaminase oxaloacetato glutamato sérica em menos de 1 % dos pacientes. 

    • O trometamol cetorolaco deve ser descontinuado se ocorrerem sinais e sintomas clínicos ou manifestações sistêmicas consistentes com o desenvolvimento de doença hepática. 


Classe:

  • Anti-inflamatório não esteroidal (AINE), com potente ação analgésica.


Indicações:

  • Tratamento a curto prazo da dor aguda moderada a severa, geralmente no pós-operatório.


Contraindicações:

  • Hipersensibilidade ao cetorolaco ou outros AINEs.

  • Pacientes com úlcera péptica ativa, sangramento gastrintestinal, insuficiência renal avançada.

  • Contraindicado para uso durante o trabalho de parto devido ao risco de hemorragia uterina​​.


Efeitos Adversos:

  • Comuns: Náusea, dor abdominal, dispepsia, tontura, sonolência​.

  • Raros: Hemorragia gastrointestinal, insuficiência renal aguda, reações anafiláticas​.


Gestação:

  • Categoria C. Contraindicado no terceiro trimestre devido ao risco de fechamento prematuro do ducto arterioso.


Amamentação / Aleitamento:

  • Não recomendado, pois o cetorolaco é excretado no leite materno em baixas concentrações​​.


Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Cetorolaco Trometamol. LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA​ (Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 09/02/2024).

  • Bula do profissional de Saúde. Cetorolaco Trometamol. Blau Farmacêutica​.

  • Bula do profissional de Saúde. Cetorolaco Sublingual. Aché Laboratórios​.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Ketorolac Tromethamine. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Ketorolac Tromethamine. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.