Clomipramina

Nomes comerciais:

  • Anafranil®, Clo®, Anafranil SR®.


Apresentações:

  • Comprimidos:10 mg, 25 mg​​.

  • Cápsulas: 25 mg, 50 mg e 75 mg​.


Posologia:

  • Adultos (depressão, transtornos obsessivo-compulsivos e fobias):

    • Dose inicial de 25 mg por dia, podendo ser aumentada gradualmente até 100-150 mg por dia, dependendo da resposta clínica​.

  • Crianças (acima de 10 anos):

    • Síndromes obsessivo-compulsivas: 

      • Dose inicial: 25 mg/dia VO;

      • Dose de manutenção: Aumentar a dose gradualmente durante as 2 primeiras semanas, conforme tolerado, até uma dose máxima de 3 mg/kg/dia OU 100 mg/dia. Em seguida, pode ocorrer novo aumento gradual, durante as próximas semanas, até uma dose máxima de 3 mg/kg OU 200 mg;

    • Enurese:

      • 10-12 anos: 25-50 mg/dia VO, após o jantar;

      • > 12 anos: 25-75 mg/dia VO, após o jantar;

  • Ajustes para insuficiência renal:

    • A clomipramina deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência renal. Monitoramento cuidadoso durante o tratamento é recomendado​.

  • Ajustes para insuficiência hepática:

    • A clomipramina é extensivamente metabolizada no fígado, sendo recomendada cautela ao administrá-la em pacientes com insuficiência hepática​.


Classe:

  • Antidepressivo tricíclico.


Indicações:

  • Tratamento de estados depressivos de diversas etiologias, incluindo depressão endógena e reativa.

  • Transtornos obsessivo-compulsivos (TOC).

  • Fobias e crises de pânico​​.


Contraindicações:

  • Hipersensibilidade à clomipramina ou outros antidepressivos tricíclicos.

  • Uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAO)​.


Efeitos adversos:

  • Comuns: Boca seca, constipação, tontura, sonolência​.

  • Raros: Convulsões, arritmias cardíacas​.


Gestação:

  • Categoria C. Há uma quantidade limitada de dados sobre o uso de cloridrato de clomipramina em mulheres grávidas que indica um potencial de prejudicar o feto ou causar malformação congênita. 

  • Deve ser utilizado durante a gravidez somente se o benefício potencial superar o risco potencial para o feto. 

  • Recém-nascidos cujas mães receberam antidepressivos tricíclicos até o parto apresentaram, durante as primeiras horas ou os primeiros dias, sintomas de abstinência do fármaco tais como dispneia, letargia, cólica, irritabilidade, hipotensão ou hipertensão, tremor/espasmos/convulsões.


Amamentação / Aleitamento:

  • Como a substância ativa é excretada através do leite materno, os recém-nascidos não deverão ser amamentados ou o tratamento deverá ser gradualmente descontinuado durante a fase de amamentação.

  • Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. 


Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Clomipramina. GERMED FARMACÊUTICA LTDA (aprovada pela Anvisa em 04/01/2024).

  • Bula do profissional de Saúde. Clomipramina. EMS​.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Clomipramine. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Clomipramine. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.