Clonazepam

Nomes comerciais:

  • Rivotril®, Zilepam®, Uni-Clonazepax®, Epileptil®, Clopam®, Clonetril®.


Apresentações:

  • Comprimidos: 0,5 mg, 2 mg.

  • Comprimidos sublinguais: 0,25 mg.

  • Gotas (solução oral): 2,5 mg/mL (1 gota = 0,1 mg, e cada mL equivale a 25 gotas).


Posologia:

  • Considerações:

    • Recomenda-se, de modo geral, que o tratamento seja iniciado com doses mais baixas, que poderão ser aumentadas conforme necessário.

    • Uma dose oral única começa a ter efeito dentro de 30 a 60 minutos e continua eficaz por 6 a 8 horas em crianças e 8 a 12 horas em adultos.

    • O uso não deve ser interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida gradativamente (desmame).

  • Adultos:

    • Epilepsia:

      • Dose inicial: 1,5 mg por dia, divididos em 3 doses. A dose pode ser aumentada em incrementos de 0,5 mg a 1 mg a cada 3 dias, até que as crises estejam controladas. A dose de manutenção varia de 4 a 8 mg por dia.

    • Transtornos de ansiedade:

      • Dose inicial: 0,25 mg, duas vezes ao dia. A dose pode ser aumentada até um máximo de 4 mg por dia (alguns distúrbios podem requerer doses até 6 mg/dia).

  • Uso pediátrico:

    • Epilepsia (menores de 10 anos ou < 30 kg):

      • Dose inicial: 0,01 mg a 0,03 mg/kg por dia (não deve exceder 0,05 mg/kg/dia), divididos em 2 ou 3 doses. Se necessário, a dose pode ser aumentada gradualmente em, no máximo, 0,25 mg a 0,5 mg a cada 3 dias, até que seja atingida a dose de manutenção (usualmente 0,1 a 0,2 mg/kg/dia).

    • Epilepsia (entre 10 e 16 anos):

      • Dose inicial de 1 a 1,5 mg/dia, dividida em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada em 0,25 a 0,5 mg, a cada três dias, até que seja atingida a dose de manutenção individual (usualmente 3 a 6 mg/dia).

  • Ajustes para insuficiência renal:

    • A insuficiência renal não afeta a farmacocinética do clonazepam. Com base nos critérios farmacocinéticos, não é necessário ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal.

    • No entanto, os metabólitos são excretados pelos rins. Para evitar seu acúmulo excessivo, cuidados especiais devem ser tomados na administração do medicamento a pacientes com insuficiência renal.

  • Ajustes para insuficiência hepática:

    • Comprometimento hepático grave: contraindicado. 

    • Comprometimento hepático leve a moderado: receber a dose mais baixa possível, e monitorar o uso com muita cautela, considerando que os benzodiazepínicos podem ter um papel que contribui para a ocorrência de episódios de encefalopatia hepática.


Classe:

  • Benzodiazepínico.


Indicações:

  • Tratamento de crises epilépticas.

  • Tratamento de transtornos de ansiedade.


Contraindicações: 

  • Hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento.

  • Insuficiência respiratória grave.

  • Comprometimento hepático grave.

  • Tratamento de transtornos do pânico em pacientes com histórico médico de apneia do sono.

  • Glaucoma agudo de ângulo fechado


Efeitos adversos:

  • Comuns: Sonolência, tontura, fadiga, coordenação motora prejudicada.

  • Raros: Reações alérgicas, depressão respiratória, amnésia.


Gestação:

  • Categoria D. O uso durante a gravidez pode causar malformações congênitas e efeitos adversos no feto. Uso não recomendado.


Amamentação / Aleitamento:

  • O clonazepam é excretado no leite materno. O uso durante a amamentação não é recomendado.


Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Rivotril®. Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A. (aprovada pela ANVISA em 03/03/2022).

  • Bula do profissional de Saúde. Clonazepam. GERMED FARMACÊUTICA LTDA (aprovada pela Anvisa em 03/03/2022).

  • Bula do profissional de Saúde. Clonazepam. Pharlab Indústria Farmacêutica S.A. (aprovada em 29/09/2022).

  • Klonopin. Label via DailyMed. Food and Drug Administration. Updated date: 2023-12-07.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Clonazepam. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Clonazepam. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.