Clopidogrel

Nomes comerciais:

  • Plavix®, Clopigrel®, Clopin®, Iscover®, Clopido-gran®, Plaquevix®, Clopiplax®, Plagrel®, Plaq®.


Apresentações:

  • Comprimidos revestidos: 75 mg.


Posologia:

  • Infarto Agudo do Miocárdio com supradesnível de ST (adulto):

    • Indicado como 2º antiagregante plaquetário (em conjunto com o AAS 162 a 325 mg).

    • Candidato a terapia trombolítica:

      • > 75 anos: 75 mg, uma vez ao dia.

      • ≤ 75 anos: 300 mg como dose de ataque. Manutenção de 75 mg ao dia.

    • Candidato a ICP (Intervenção Coronária Percutânea) primária:

      • 600 mg como dose de ataque em pacientes submetidos à ICP primária. Manutenção de 75 mg ao dia.

    • Candidato a ICP, após ter sido submetido a terapia trombolítica:

      • ≤ 24 horas da trombólise: 300 mg como dose de ataque, em pacientes submetidos à terapia trombolítica há menos de 24 horas e seguem a estratégia invasiva e ICP. Manutenção de 75 mg ao dia.

      • > 24 horas da trombólise: 600 mg como dose de ataque em pacientes submetidos à terapia trombolítica há mais de 24 horas e seguem a estratégia invasiva e ICP. Manutenção de 75 mg ao dia.

    • Sem planejamento de terapia de reperfusão (terapia conservadora):

      • 300 mg como dose de ataque. Manutenção de 75 mg ao dia.

    • Duração da terapia:

      • A terapia antiplaquetária dupla (AAS + clopidogrel) deve ser continuada por até 12 meses, a menos que o risco de sangramento seja uma preocupação.

      • Após esse período, pode ser considerado a suspensão do ϲlopidogrel e continuidade do AAS indefinidamente para prevenção secundária.

  • Síndrome Coronariana Aguda sem supradesnível de ST (adulto):

    • Indicado como 2º antiagregante plaquetário (em conjunto com o AAS 162 a 325 mg).

    • Cateterismo em > 24 horas:

      • Dose inicial de 300 mg (antes do cateterismo). Se não for indicado a ICP, não há necessidade de dose adicional. Por outro lado, se a ICP for indicada, deve-se complementar com 300 mg na sala de hemodinâmica antes da ICP, totalizando 600 mg.

      • Manutenção de 75 mg ao dia.

      • Observação: É mais indicado o uso de ticagrelor em vez de clopidogrel. O Prasugrel não é usado para pré-tratamento devido a uma maior taxa de sangramento.

    • Cateterismo em ≤ 24 horas:

      • É recomendado a administração na sala de hemodinâmica, quando há anatomia coronariana conhecida (600 mg se ICP, e 300 mg se tratamento conservador).

      • Manutenção de 75 mg ao dia.

      • Observação: Na ausência de contraindicações, o uso de prasugrel ou ticagrelor é preferencial, considerando que são fármacos com rápido início de ação e maior eficácia antitrombótica. Por outro lado, a opção do clopidogrel é preferível na presença de risco hemorrágico muito elevado.

    • Terapia conservadora:

      • 300 mg como dose de ataque. Manutenção de 75 mg ao dia.

    • Duração da terapia:

      • A terapia antiplaquetária dupla (AAS + clopidogrel) deve ser continuada por até 12 meses, a menos que o risco de sangramento seja uma preocupação.

      • Após esse período, pode ser considerado a suspensão do ϲlopidogrel e continuidade do AAS indefinidamente para prevenção secundária.

  • Uso pediátrico:

    • A segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. O uso em crianças não é recomendado.

  • Ajuste para insuficiência renal:

    • Informação não especificada na bula do profissional.

    • A experiência com clopidogrel é limitada em pacientes com insuficiência renal severa. Portanto, o clopidogrel deve ser usado com cautela nesta população.

    • Após doses diárias repetidas de 75 mg de bissulfato de clopidogrel, em pacientes com insuficiência renal severa (TFG 5 a 15 mL/min), a inibição da agregação plaquetária induzida foi menor (25%) que aquela observada em voluntários saudáveis, porém, o prolongamento do tempo de sangramento foi similar ao de indivíduos saudáveis que receberam 75 mg de bissulfato de clopidogrel por dia.

  • Ajuste para insuficiência hepática:

    • Informação não especificada na bula do profissional.

    • A experiência é limitada em pacientes com doença hepática severa que possam apresentar diátese hemorrágica. O clopidogrel deve ser utilizado com cautela nesta população.

    • Após doses repetidas de 75 mg diários de bissulfato de clopidogrel por 10 dias em pacientes com insuficiência hepática severa, a inibição da agregação plaquetária induzida por ADP foi semelhante à observada em indivíduos saudáveis. A média de prolongamento do tempo de sangramento também foi semelhante nos dois grupos.


Classe:

  • Inibidor da agregação plaquetária, antagonista do receptor P2Y12 da adenosina difosfato (ADP).


Indicações:

  • Prevenção secundária de eventos aterotrombóticos (IAM, AVC, morte vascular) em pacientes adultos que apresentaram IAM ou AVC recente, ou com doença arterial periférica estabelecida.

  • Tratamento de pacientes com síndrome coronariana aguda (angina instável, IAM sem elevação do segmento ST, e IAM com elevação do segmento ST).


Contraindicações:

  • Hipersensibilidade ao clopidogrel ou a qualquer componente da fórmula.

  • Sangramento ativo, como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.


Efeitos adversos:

  • Comuns: Sangramento (incluindo hemorragia gastrointestinal e equimose).

  • Incomuns: Diarreia, dor abdominal, dispepsia.

  • Raros: Trombocitopenia, púrpura trombocitopênica trombótica (PTT), reação anafilática.


Gestação:

  • Categoria de risco B. Não foram observados efeitos adversos em estudos com animais, porém, o uso deve ser considerado apenas se os benefícios superarem os riscos potenciais.


Amamentação:

  • Não recomendado. Não se sabe se o clopidogrel é excretado no leite materno humano, mas estudos em animais mostram sua excreção no leite.


Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Bissulfato de Clopidogrel. Ranbaxy Farmacêutica Ltda (07/05/2024).

  • V Diretriz da Sociedade Brasileira de Cardiologia sobre Tratamento do Infarto Agudo do Miocárdio com Supradesnível do Segmento ST, Volume 105, Nº 2, Suplemento 1, Agosto 2015.

  • Nicolau et al. Diretrizes da Sociedade Brasileira de Cardiologia sobre Angina Instável e Infarto Agudo do Miocárdio sem Supradesnível do Segmento ST – 2021.

  • Bula do profissional de Saúde. Bissulfato de Clopidogrel. EMS S/A.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Clopidogrel. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Clopidogrel. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.