Degludeca

Nomes comerciais:

  • Tresiba FlexTouch®, Tresiba Penfill®.


Apresentações:

  • Solução injetável (Subcutâneo): 100 U/mL (equivalente a 3,66 mg de Insulina degludeca) - sistema de aplicação preenchido com 3 mL.


Posologia:

  • Considerações:

    • Início de ação: <4h.

    • Pico de ação: não há.

    • Duração da ação: 42h.

  • Administração:

    • Deve ser administrada por via subcutânea com aplicação na coxa, na parte superior do braço ou na parede abdominal. 

    • Os locais de aplicação devem sempre ser alternados dentro da mesma região a fim de reduzir o risco de lipodistrofia e amiloidose cutânea.

  • Adultos:

    • Diabetes mellitus tipo 2: dose inicial de 10 U SC uma vez ao dia. Pode ser administrado isoladamente ou em combinação com antidiabéticos orais e insulina prandial.

    • Diabetes mellitus tipo 1: deve ser administrado de acordo com a necessidade do paciente, associado com insulina de ação rápida/ultrarrápida para cobrir as necessidades de insulina prandial. 

  • Ajuste da dose:

    • Média de 3 medições consecutivas de glicose auto-monitorada em jejum (mg/dL):

      • < 56 mg/dL → Reduzir a dose em 4 unidades

      • 56 - 69 mg/dL → Reduzir a dose em 2 unidades

      • 70 - 89 mg/dL → Manter a dose (0 ajuste)

      • 90 - 125 mg/dL → Aumentar a dose em 2 unidades

      • ≥ 126 mg/dL → Aumentar a dose em 4 unidades

  • Crianças:

    • A partir de 1 ano de idade, a dose inicial deve ser individualizada de acordo com as necessidades metabólicas e a resposta glicêmica.

    • Dose diária total inicial de insulina em pacientes virgens de insulina: 0.2 a 0.4 unidades/kg/dia.

    • Ajuste a dosagem a cada 3 a 4 dias, conforme necessário, com base nas necessidades metabólicas do paciente, nos resultados do monitoramento da glicose no sangue e na meta de controle glicêmico.

  • Ajuste em insuficiência renal:

    • Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada, mas deve-se monitorar de perto o controle glicêmico. Pacientes com insuficiência renal grave devem utilizar com cautela.

  • Ajuste em insuficiência hepática:

    • Pacientes com insuficiência hepática leve a moderada não requerem ajuste de dose. Deve-se usar com cautela em pacientes com insuficiência hepática grave.


Classe:

  • Insulina basal de ação ultralonga.


Indicações:

  • Controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2.


Contraindicações:

  • Hipersensibilidade à insulina degludeca ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.

  • Não recomendado para tratamento de cetoacidose diabética.


Efeitos adversos:

  • Comuns: Reações no local da injeção, lipodistrofia, hipoglicemia.

  • Graves: Reações alérgicas graves, hipoglicemia severa, hipocalemia.


Gestação:

  • Categoria C: Deve ser usada com cautela em mulheres grávidas, avaliando-se os riscos e benefícios.


Aleitamento:

  • Não se sabe se a insulina degludeca é excretada no leite materno. O uso durante a amamentação deve ser avaliado com cautela.


Fontes: