Dinitrato de isossorbida

Nomes comerciais:

  • Isordil®, Dinitrato de Isossorbida EMS®

 

Apresentações:

  • Comprimidos orais: 10 mg.

  • Comprimidos sublinguais: 5 mg.

 

Posologia:

  • Adultos:

    • Angina pectoris:

      • Comprimidos sublinguais: 5 a 10 mg a cada 2 a 3 horas, conforme necessidade.

      • Comprimidos orais: 10 a 30 mg, quatro vezes ao dia (a cada 6 horas), preferencialmente com o estômago vazio.

    • Insuficiência cardíaca congestiva:

      • Comprimidos sublinguais: 5 a 10 mg a cada 2 horas, ajustando conforme a resposta clínica.

      • Comprimidos orais: Dose inicial de 10 a 40 mg a cada 6 horas, podendo ser aumentada de acordo com a resposta do paciente​.

  • Crianças:

    • A eficácia e segurança em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

  • Ajuste em insuficiência renal:

    • Nenhum ajuste específico recomendado, mas deve-se ter cautela em insuficiências graves.

  • Ajuste em insuficiência hepática:

    • O uso em pacientes com insuficiência hepática grave deve ser feito com precaução devido ao risco aumentado de efeitos adversos​.

 

Classe:

  • Vasodilatador coronariano(nitrato orgânico).

 

Indicações:

  • Prevenção de angina pectoris devido à doença arterial coronariana.

  • Tratamento adjuvante na insuficiência cardíaca congestiva, particularmente em pacientes com aumento da pressão diastólica final do ventrículo esquerdo​,

  • Profilaxia em situações que podem desencadear uma crise de angina.

 

Contraindicações:

  • Hipersensibilidade ao dinitrato de isossorbida ou qualquer componente da fórmula.

  • Uso concomitante com inibidores de fosfodiesterase (ex. sildenafila, tadalafila) e estimulantes da guanilato ciclase (ex. riociguat), devido ao risco de hipotensão grave​.

 

Efeitos adversos:

  • Comuns: Cefaleia, hipotensão, tontura, rubor.

  • Graves: Hipotensão grave, síncope, metemoglobinemia .

 

Gestação:

  • Categoria C: Deve ser usado com cautela e apenas se os benefícios superarem os riscos potenciais para o feto.

 

Aleitamento:

  • Uso criterioso durante a amamentação. Absorção variável. Possui metabólitos ativos. Não há dados sobre transferência para o leite materno.

 

Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Dinitrato de Isossorbida. EMS Sigma Pharma Ltda. Data de aprovação: 2022.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Isosorbide Dinitrate. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Isosorbide Dinitrate. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.

  • Amamentação e uso de medicamentos e outras substâncias / Ministério da Saúde, Secretaria da Atenção à Saúde, Departamento de Ações Programáticas e Estratégicas. – 2. ed. – Brasília : Editora do Ministério da Saúde, 2010.