Divalproato

Nomes comerciais:

  • Depakote®, Zyvalprex®, Divalcon®, Valpi®, Depakote ER®, Diztabex®, Depakote Sprinkle®, Duepoli®, Leps ER®, Gaba ER®

 

Apresentações:

  • Comprimidos revestidos: disponíveis em diferentes dosagens, como 125 mg, 250 mg e 500 mg;

  • Cápsulas de liberação prolongada: disponíveis em diferentes dosagens, como 250 mg e 500 mg;

  • Solução oral: geralmente disponível em frascos contendo 250 mg/5 mL de divalproato de sódio.

 

Posologia:

  • Adultos:

    • Epilepsia: Iniciar com 10-15 mg/kg/dia, aumentando 5-10 mg/kg/semana até a resposta clínica ideal. Dose usual: 15 a 45 mg/kg/dia. Dose máxima: 60 mg/kg/dia.

    • Transtorno Bipolar: Iniciar com 25 mg/kg/dia em dose única; ajustar conforme resposta clínica.

    • Profilaxia da Enxaqueca: Iniciar com 250 mg duas vezes ao dia, podendo chegar a 1.000 mg/dia.

    • Administrar com alimentos para minimizar efeitos gastrointestinais. Engolir os comprimidos inteiros, sem mastigar.

  • Crianças (a partir de 10 anos):

    • Epilepsia: Iniciar com 10-15 mg/kg/dia, aumentando 5-10 mg/kg/semana até controle das crises. Dose máxima: 60 mg/kg/dia​.

  • Ajuste em insuficiência renal:

    • Nenhuma modificação de dose é especificada na bula, mas recomenda-se monitoramento próximo, especialmente em insuficiência renal grave​.

  • Ajuste em insuficiência hepática:

    • Deve-se usar com cautela; contraindicado em pacientes com doença hepática severa.

 

Classe:

  • Anticonvulsivante e estabilizador de humor (derivado do ácido valproico).

 

Indicações:

  • Tratamento de crises epilépticas parciais complexas e de ausência simples e complexa.

  • Episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar.

  • Profilaxia da enxaqueca em adultos​.

 

Contraindicações:

  • Doença hepática severa, desordens mitocondriais (POLG) e hipersensibilidade ao divalproato.

  • Contraindicado para profilaxia de enxaqueca em gestantes​.

 

Efeitos adversos:

  • Comuns: Náuseas, cefaleia, tremores, sonolência.

  • Graves: Hepatotoxicidade, pancreatite, trombocitopenia​.

 

Gestação:

  • Categoria D: Contraindicado para profilaxia de enxaqueca e desaconselhado no tratamento de epilepsia e transtorno bipolar em gestantes, devido ao risco de defeitos congênitos e diminuição do QI​.

 

Aleitamento:

  • Uso compatível com a amamentação.

 

Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Divalproato de sódio. Ranbaxy Farmacêutica Ltda. Data de aprovação: 2024.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Valproic Acid. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Valproic Acid. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.

  • Amamentação e uso de medicamentos e outras substâncias / Ministério da Saúde, Secretaria da Atenção à Saúde, Departamento de Ações Programáticas e Estratégicas. – 2. ed. – Brasília : Editora do Ministério da Saúde, 2010.