Dolutegravir

Nomes comerciais:

  • Tivicay®

 

Apresentações:

  • Comprimidos revestidos: 50 mg e 100 mg.

  • Comprimidos dispersíveis para suspensão oral: 5 mg.

 

Posologia:

  • Adultos:

    • Tratamento para HIV-1: 50 mg uma vez ao dia para indivíduos sem histórico de resistência a inibidores de integrase (INI).

    • Resistência a INI: 50 mg duas vezes ao dia, em combinação com outros antirretrovirais.

  • Crianças (a partir de 4 semanas e peso mínimo de 3 kg):

    • Peso de 3 a <20 kg: Usar comprimidos dispersíveis, conforme dose ajustada ao peso.

      • ≥ 3 kg a < 6 kg: 5 mg/dia VO;

      • ≥ 6 kg a < 10 kg: 10-15 mg/dia VO;

      • ≥ 10 kg a < 14 kg: 20 mg/dia VO;

      • ≥ 14 kg a < 20 kg: 25 mg/dia VO;

    • Peso ≥20 kg: 50 mg uma vez ao dia para indivíduos sem histórico de resistência.

  • Ajuste em insuficiência renal:

    • Não é necessário ajuste de dose para insuficiência renal leve a moderada. Em pacientes com insuficiência renal grave, especialmente aqueles em diálise, recomenda-se monitoramento cuidadoso.

  • Ajuste em insuficiência hepática:

    • Usar com cautela em insuficiência hepática leve a moderada. Contraindicado em pacientes com insuficiência hepática grave​.

 

Classe:

  • Antirretroviral (inibidor da integrase).

 

Indicações:

  • Tratamento da infecção por HIV-1 em combinação com outros agentes antirretrovirais para adultos e crianças (a partir de 4 semanas e com pelo menos 3 kg).

  • Substituição de regimes antirretrovirais em pacientes adultos virologicamente suprimidos, em combinação com rilpivirina.

 

Contraindicações:

  • Hipersensibilidade ao dolutegravir.

  • Uso concomitante com dofetilida​.

 

Efeitos adversos:

  • Comuns: Insônia, cefaleia, náuseas, diarreia.

  • Graves: Hepatotoxicidade, hipersensibilidade, elevação das enzimas hepáticas e possível reativação de hepatite B​.

 

Gestação:

  • Categoria D: Não recomendado durante o primeiro trimestre devido ao risco de defeitos do tubo neural. Considerar alternativa para mulheres em idade fértil que planejam engravidar ou durante o início da gestação​.

 

Aleitamento:

  • Contraindicado para mulheres HIV positivas, devido ao risco de transmissão do vírus.

 

Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Dolutegravir. Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco Governador Miguel Arraes S/A – LAFEPE. Data de aprovação da bula: 2024.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Tivicay. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Tivicay. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.

  • Amamentação e uso de medicamentos e outras substâncias / Ministério da Saúde, Secretaria da Atenção à Saúde, Departamento de Ações Programáticas e Estratégicas. – 2. ed. – Brasília : Editora do Ministério da Saúde, 2010.