Duloxetina

Nomes comerciais:

  • Cymbalta®, Neulox®, Cymbi®, Velija®, Dual®, Abretia®, Deprasil®, Mydulo®, Leduo®, Duxxen®, Dep®, Sympta®

 

Apresentações:

  • Cápsulas de liberação retardada: 20 mg, 30 mg e 60 mg

 

Posologia:

  • Adultos:

    • Transtorno Depressivo Maior: Dose inicial recomendada de 40 mg a 60 mg por dia, podendo ser ajustada conforme a resposta. A dose máxima é de 120 mg/dia.

    • Transtorno de Ansiedade Generalizada: 60 mg por dia, com uma dose inicial de 30 mg em pacientes idosos. A dose pode ser aumentada para até 120 mg/dia.

    • Dor Neuropática Diabética e Fibromialgia: Dose recomendada de 60 mg uma vez ao dia. Não há evidência de benefício adicional em doses superiores a 60 mg.

    • Dor Crônica (lombar ou osteoartrite de joelho): Iniciar com 30 mg/dia por uma semana e aumentar para 60 mg/dia conforme a tolerabilidade e resposta do paciente.

  • Crianças(>7 anos):

    • Ansiedade: Em pacientes a partir de 7 anos, a dose inicial é de 30 mg uma vez ao dia por 2 semanas, podendo ser aumentada para 60 mg/dia.

    • Fibromialgia: Indicado para pacientes a partir de 13 anos, com dose inicial de 30 mg/dia, podendo ser aumentada para 60 mg conforme resposta e tolerabilidade​.

Ajuste em insuficiência renal:

  • Não recomendado para pacientes com insuficiência renal grave (TFG <30 mL/min). Para casos leves a moderados, pode ser necessário ajuste de dose e monitoramento.

Ajuste em insuficiência hepática:

  • Contraindicada em pacientes com insuficiência hepática significativa ou cirrose​.

 

Classe:

  • Inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN).

 

Indicações:

  • Tratamento de transtorno depressivo maior, transtorno de ansiedade generalizada, dor neuropática diabética, fibromialgia e dor crônica.

 

Contraindicações:

  • Uso concomitante com inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

  • Insuficiência hepática crônica ou uso excessivo de álcool.

  • Hipersensibilidade à duloxetina ou a qualquer componente da formulação.

 

Efeitos adversos:

  • Comuns: Náusea, boca seca, fadiga, constipação e perda de apetite.

  • Graves: Síndrome da serotonina, hepatotoxicidade e aumento do risco de sangramento quando associado a anticoagulantes​.

 

Gestação:

  • Categoria C. Recomenda-se evitar o uso, especialmente no terceiro trimestre pode causar sintomas de adaptação neonatal, incluindo distúrbios respiratórios e alimentares, e deve ser avaliado com cautela​.

 

Aleitamento:

  • Uso criterioso durante a amamentação. Não há dados sobre segurança para uso durante o período da lactação.

 

Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Duloxetina. Libbs Farmacêutica Ltda. Data de aprovação: 2024.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Duloxetine. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Duloxetine. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.

  • Amamentação e uso de medicamentos e outras substâncias / Ministério da Saúde, Secretaria da Atenção à Saúde, Departamento de Ações Programáticas e Estratégicas. – 2. ed. – Brasília : Editora do Ministério da Saúde, 2010.