Edoxabana

Nomes comerciais:

  • Lixiana®, Roteas®

 

Apresentações:

  • Comprimidos revestidos: 15 mg, 30 mg e 60 mg

 

Posologia:

  • Adultos:

    • Fibrilação Atrial Não Valvar: A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia em pacientes com ClCr de 50 a 95 mL/min. Pacientes com ClCr entre 15 e 50 mL/min, peso corporal menor ou igual a 60 kg ou que utilizam certos inibidores de P-gp devem receber 30 mg uma vez ao dia.

    • Tratamento de Trombose Venosa Profunda (TVP) e Embolia Pulmonar (EP): Dose inicial de 60 mg uma vez ao dia após 5 a 10 dias de tratamento com um anticoagulante parenteral. Pacientes com ClCr entre 15 e 50 mL/min, peso corporal menor ou igual a 60 kg ou que utilizam certos inibidores de P-gp devem receber 30 mg uma vez ao dia.

  • Crianças:

    • A literatura médica disponível não menciona o uso de edoxabana em crianças, indicando que seu uso não é aprovado para essa faixa etária.

  • Ajuste em insuficiência renal:

    • Pacientes com ClCr entre 15 e 50 mL/min devem ter a dose reduzida para 30 mg uma vez ao dia. Não é recomendada em pacientes com ClCr superior a 95 mL/min para prevenção de AVC em fibrilação atrial não valvar.

  • Ajuste em insuficiência hepática:

    • Não é recomendada em pacientes com comprometimento hepático moderado a grave devido à falta de estudos conclusivos sobre a segurança e eficácia nessa população.

 

Classe:

  • Anticoagulante: Inibidor seletivo do fator Xa.

 

Indicações:

  • Redução do risco de AVC e embolia sistêmica em pacientes com fibrilação atrial não valvar.

  • Tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar, após tratamento inicial com anticoagulante parenteral​.

 

Contraindicações:

  • Sangramento ativo significativo, uso em pacientes com função renal muito elevada (ClCr > 95 mL/min) para fibrilação atrial não valvar

  • Pacientes com válvulas cardíacas mecânicas ou estenose mitral moderada a grave.

 

Efeitos adversos:

  • Comuns: sangramento,náuseas e anemia.

  • Graves: aumento do risco de hematoma espinhal/epidural em pacientes submetidos a anestesia ou punção espinhal, especialmente em uso concomitante com outros anticoagulantes e antiplaquetários.

 

Gestação:

  • Categoria D: Não recomendada devido ao potencial de risco ao feto. Deve ser evitada em mulheres grávidas ou com potencial para engravidar, a menos que claramente necessário​.

 

Aleitamento:

  • Uso não recomendado durante a amamentação, pois a edoxabana pode ser excretada no leite materno e causar efeitos adversos no lactente.

 

Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Edoxabana. Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Data de aprovação: 2024.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Edoxaban. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Edoxaban. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.

  • Amamentação e uso de medicamentos e outras substâncias / Ministério da Saúde, Secretaria da Atenção à Saúde, Departamento de Ações Programáticas e Estratégicas. – 2. ed. – Brasília : Editora do Ministério da Saúde, 2010.