Empagliflozina

Nomes comerciais:

  • Jardiance®

 

Apresentações:

  • Comprimidos revestidos: 10 mg e 25 mg

 

Posologia:

  • Adultos:

    • Diabetes Mellitus Tipo 2: Iniciar com 10 mg uma vez ao dia, podendo aumentar para 25 mg uma vez ao dia, se necessário, para controle glicêmico adicional. Tomar pela manhã.

    • Insuficiência Cardíaca: Dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia para reduzir risco de morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca.

    • Doença Renal Crônica (DRC): Dose de 10 mg uma vez ao dia, visando reduzir risco de progressão da doença e eventos cardiovasculares.

  • Crianças (a partir de 10 anos):

    • Diabetes Mellitus Tipo 2: Dose inicial de 10 mg uma vez ao dia; pode ser aumentada para 25 mg se tolerado e clinicamente indicado​. Tomar pela manhã.

  • Ajuste em insuficiência renal:

    • Não recomendada para controle glicêmico em pacientes com eGFR inferior a 30 mL/min/1,73 m².

    • Em pacientes com DRC ou insuficiência cardíaca, empagliflozina pode ser utilizada com eGFR ≥ 20 mL/min/1,73 m².

  • Ajuste em insuficiência hepática:

    • Em casos de insuficiência hepática moderada a grave, o uso deve ser avaliado com cautela, considerando a maior probabilidade de eventos adversos em comparação com pacientes sem comprometimento hepático.

 

Classe:

  • Inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2).

 

Indicações:

  • Controle glicêmico em Diabetes Mellitus Tipo 2.

  • Redução do risco de morte cardiovascular em pacientes com insuficiência cardíaca ou doença cardiovascular estabelecida.

  • Retardamento da progressão de doença renal crônica​.

 

Contraindicações:

  • Hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a qualquer um de seus excipientes.

  • Não recomendado em diabetes tipo 1 ou para pacientes com tendência a cetoacidose.

 

Efeitos adversos:

  • Comuns: infecção do trato urinário, infecções micóticas genitais.

  • Graves: cetoacidose diabética, hipotensão e necrose de Fournier (fasciite necrosante do períneo)​.

 

Gestação:

  • Uso não recomendado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestres, devido ao risco de lesões ao feto.

 

Aleitamento:

  • Não recomendado durante a amamentação, pois pode ser excretado no leite materno e causar efeitos adversos no lactente​.

 

Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Empagliflozina. Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda. Data de aprovação: 2024.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Empagliflozin. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Empagliflozin. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.

  • Amamentação e uso de medicamentos e outras substâncias / Ministério da Saúde, Secretaria da Atenção à Saúde, Departamento de Ações Programáticas e Estratégicas. – 2. ed. – Brasília : Editora do Ministério da Saúde, 2010.