Fenobarbital

Nomes comerciais:

  • Carbital®, Gardenal®, Fenocris®, FURP-Fenobarbital®.

 

Apresentações:

  • Comprimido simples:50 mg ou 100 mg;

  • Solução oral: 40 mg/mL .

  • Solução injetável: 100 mg/mL ( ampola 2 mL) ou 200 mg/2mL (ampola 1 mL).

 

Posologia:

  • Adultos:

    • Epilepsia e Transtornos Convulsivos agudo:  Dose inicial de 50 a 100 mg por via oral uma vez ao dia, ajustando conforme resposta clínica.

    • Estado epiléptico: 200-320 mg  IV, repetidos a cada 6 horas, se necessário;

    • Sedação Pré-operatória: 30 a 120 mg, por via oral ou injetável, uma vez ao dia.

  • Crianças:

    • Estado epilepsia agudo: 3 a 5 mg/kg por dia em dose única ou dividida, conforme necessidade.

    • Estados epilépticos: 15-20 mg/kg IV, administrados em um período de 10-15 minutos; pode repetir com mais 5 a 10 mg/kg 10 minutos após a dose inicial se necessário. Dose máxima: 1.000 mg/dose.

    • Sedação Pré-operatória: 16-100 mg IM 60-90 minutos antes da cirurgia;

  • Administração:

    • A solução oral e os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos.

    • A solução injetável deve ser administrada lentamente por via intravenosa, monitorando sinais vitais durante a infusão.

      • IV contínua: diluir a dose desejada do medicamento em 100 mL de SF 0,9% ou SG 5%; Não exceder 60 mg/minuto.

      • IV direta: Diluir a dose desejada do medicamento a uma proporção 1:1 de SF 0,9% ou SG 5%; tempo de infusão: 3-5 minutos.

    • IM: Não é necessária a diluição.

  • Ajuste para insuficiência renal:

    • Não há ajustes de dosagem específicos fornecidos na rotulagem do fabricante; 

    • Recomenda-se doses reduzidas, se CrCl <10 mL / minuto: administrar a dose a cada 12 a 16 horas.

  • Ajuste para insuficiência hepática:

    • Não há ajustes de dosagem específicos fornecidos na bula.

 

Classe:

  • Barbitúrico (antiepiléptico e sedativo-hipnótico).

 

Indicações:

  • Tratamento de convulsões tônico-clônicas generalizadas, crises parciais e sedação pré-operatória.

 

Contraindicações:

  • Hipersensibilidade a barbitúricos, insuficiência respiratória grave, insuficiência hepática e renal graves, porfiria.

 

Efeitos Adversos:

  • Comuns: Sonolência, tontura, sedação, cefaleia.

  • Graves: Reações cutâneas severas, depressão respiratória, dependência e sintomas de abstinência.

 

Gestação:

  • Categoria D. Contraindicado em mulheres grávidas devido ao risco de malformações congênitas e outros efeitos adversos no feto.

 

Amamentação / Aleitamento:

  • Uso criterioso durante a amamentação. Raros efeitos adversos no lactente. Observar sonolência.

 

Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Gardenal. União Química Farmacêutica Nacional S/A. Data de aprovação da bula: 2024​(fenobarbital sl anvisa …)​(fenobarbital cp anvisa …).

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Luminal. Available at https://dps.fda.gov/medguide&#8203;:contentReference[oaicite:5]{index=5}.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Luminal. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search&#8203;:contentReference[oaicite:6]{index=6}&#8203;:contentReference[oaicite:7]{index=7}.

  • Amamentação e uso de medicamentos e outras substâncias / Ministério da Saúde, Secretaria da Atenção à Saúde, Departamento de Ações Programáticas e Estratégicas. – 2. ed. – Brasília : Editora do Ministério da Saúde, 2010.