Fentanil

Nomes comerciais:

  • Fentora®, Unifental®, Tranil®, Fentanest® , Fentanil®, Anesfent®.

 

Apresentações:

  • Comprimidos orodispersíveis: 100, 200, 400, 600 e 800 mcg.

  • Adesivo transdérmico: 2,1 mg, 4,2 mg, 8,4 mg e 16,8 mg.

  • Solução injetável: 100 mcg/2mL, 250 mcg/5 mL ou 500 mcg/10 mL.

 

Posologia:

  • Adultos:

    • Anestesia e analgesia: Dose inicial intravenosa ou intramuscular de 50-100 mcg (1-2 mL), com ajustes conforme necessário.

    • Dor crônica severa (adesivo): Dosagem inicial de 25 mcg/h, com ajustes baseados na resposta analgésica e tolerância.

  • Crianças acima de 2 anos:

    • Dose inicial intravenosa de 2 mcg/kg para analgesia, com ajuste conforme necessário.

  • Administração:

    • Intravenosa e intramuscular: Administrar lentamente, monitorando sinais vitais. Utilizar diluição em solução salina para IV contínua; nas concentrações de 10-20 microgramas/mL.

    • Transdérmico: Aplicar na pele seca e sem pelos, evitando calor direto sobre o adesivo.

    • Sublingual e bucal: Administrar sem mastigar ou engolir, aguardando absorção completa.

  • Ajuste para insuficiência renal:

    • CrCl >50 mL/minute: não necessita de ajuste.

    • CrCl 10 to 50 mL/minute: Inicial: 75% da dose normal 

    • CrCl <10 mL/minute: Inicial: 50%  da dose normal. 

  • Ajuste para insuficiência hepática:

    • Child-Turcotte-Pugh class A e B: não necessita de ajuste.

    • Child-Turcotte-Pugh class C: 50% da dose normal 

 

Classe:

  • Opioide agonista do receptor μ.

 

Indicações:

  • Controle da dor intensa em pacientes que requerem analgesia potente (ex: dor oncológica, pós-operatório, procedimentos invasivos).

 

Contraindicações:

  • Hipersensibilidade ao fentanil, insuficiência respiratória significativa, e uso em pacientes não tolerantes a opioides (para adesivos e formas sublinguais).

 

Efeitos Adversos:

  • Comuns: Náusea, vômito, constipação, tontura, sonolência.

  • Graves: Depressão respiratória, hipotensão severa, rigidez muscular, e síndrome serotoninérgica.

 

Gestação:

  • Categoria C. Uso restrito a casos onde o benefício justifique o risco fetal, devido ao potencial de toxicidade neonatal.

 

Amamentação / Aleitamento:

  • O citrato de fentanila é excretado no leite materno; portanto, a amamentação ou o uso do leite materno não é recomendável por um período de 24 horas após a administração de citrato de fentanila. O risco/benefício da amamentação após a administração de citrato de fentanila deve ser considerado.

 

Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Fentanil. Hipolabor Farmacêutica Ltda. Data de aprovação da bula: 2024​.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Sublimaze, Duragesic. Available at https://dps.fda.gov/medguide&#8203;:contentReference[oaicite:3]{index=3}.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Sublimaze, Duragesic. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search&#8203;:contentReference[oaicite:4]{index=4}.

  • Amamentação e uso de medicamentos e outras substâncias / Ministério da Saúde, Secretaria da Atenção à Saúde, Departamento de Ações Programáticas e Estratégicas. – 2. ed. – Brasília : Editora do Ministério da Saúde, 2010.