Fluoxetina

Nomes comerciais:

  • Prozac®, Daforin®, Fluoxetin®, Fluxene®, Prozen®, Verotina®, Zyfloxin®

 

Apresentações:

  • Cápsulas: 10 mg, 20 mg.

  • Solução oral: 20 mg/ mL (1 gota equivale 1 mg).

 

Posologia:

  • Adultos:

    • Depressão: Dose inicial de 10 mg/dia pela manhã. Ajustes podem ser feitos até a dose máxima de 80 mg/dia.

    • Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC): Iniciar com 20 mg/dia, podendo ser ajustada para até 60 mg/dia.

    • Bulimia Nervosa: 60 mg/dia, dose única.

    • Transtorno do Pânico: Dose inicial de 10 mg/dia, ajustada para 20 mg/dia após uma semana, com dose máxima de 60 mg/dia.

  • Crianças:

    • Depressão e TOC (7 anos ou mais): Iniciar com 10 mg/dia. Após 2 semanas, aumentar para 20 mg/dia, se necessário.

  • Administração:

    • Via oral, podendo ser administrada com alimentos. A solução oral é adequada para pacientes com dificuldade de deglutição.

    • Ao interromper o tratamento antidepressivo que durou ≥4 semanas, reduza gradualmente a dose (por exemplo, ao longo de 1 a 2 semanas) para minimizar os sintomas de abstinência e detectar sintomas reemergentes.

  • Ajuste para insuficiência renal:

    • Informação não especificada na bula do profissional.

  • Ajuste para insuficiência hepática:

    • Reduzir a dose ou aumentar o intervalo entre administrações, especialmente em casos graves.

 

Classe:

  • Inibidor Seletivo da Recaptação de Serotonina (ISRS).

 

Indicações:

  • Tratamento de depressão, ansiedade,TOC, bulimia nervosa, transtorno do pânico e transtorno disfórico pré-menstrual.

  • Fibromialgia refratária, ejaculação precoce.

 

Contraindicações:

  • Uso concomitante com inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

  • Hipersensibilidade ao cloridrato de fluoxetina ou a qualquer componente da fórmula.

 

Efeitos Adversos:

  • Comuns: Náusea, insônia, ansiedade, diarreia, sudorese.

  • Graves: Síndrome serotoninérgica, convulsões, hiponatremia, prolongamento do intervalo QT.

 

Gestação:

  • Categoria C. Não recomendado, exceto se os benefícios superarem os riscos ao feto.

 

Lactação:

  • Resumo de Riscos: 

    • Dados da literatura publicada relatam a presença de fluoxetina e norfluoxetina no leite materno. Há relatos de agitação, irritabilidade, dificuldade de alimentação e baixo ganho de peso em lactentes expostos à fluoxetina através do leite materno. Não há dados sobre o efeito da fluoxetina ou seus metabólitos na produção de leite. Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de usar fluoxetina e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente decorrentes da fluoxetina ou da condição materna subjacente.

  • Considerações Clínicas: 

    • Os lactentes expostos à fluoxetina devem ser monitorados quanto à agitação, irritabilidade, dificuldade de alimentação e baixo ganho de peso.

  • Dados: 

    • Um estudo com 19 mães lactantes que utilizavam fluoxetina em doses diárias de 10 a 60 mg mostrou que a fluoxetina foi detectada em 30% dos soros dos lactentes (variação: 1 a 84 ng/mL), enquanto a norfluoxetina foi encontrada em 85% (variação: <1 a 265 ng/mL).

 

Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Fluoxetina. Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. Data de aprovação da bula: 2024​.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA), Fluoxetine Label. 17/02/2026.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Prozac. Available at https://dps.fda.gov/medguide&#8203;:contentReference[oaicite:6]{index=6}.

  • Amamentação e uso de medicamentos e outras substâncias / Ministério da Saúde, Secretaria da Atenção à Saúde, Departamento de Ações Programáticas e Estratégicas. – 2. ed. – Brasília : Editora do Ministério da Saúde, 2010.