Gabapentina

Nomes comerciais:

  • Gabaneurin®, Neurocontrol®, Progaba®, Empak®, Gapem®, Neurontin®, Gamibetal®.

 

Apresentações:

  • Cápsulas: 300 mg, 400 mg (embalagens com 15, 30, 60, 100, 300 ou 600 cápsulas).

  • Comprimidos revestidos: 600 mg, 800 mg (embalagens com diferentes quantidades).

  • Solução oral: 250 mg/5 mL.

 

Posologia:

  • Adultos:

    • Epilepsia: Dose inicial de 300 mg, 3 vezes ao dia, ajustada até 3600 mg/dia, divididas em 3 doses. O intervalo máximo entre as doses não deve exceder 12 horas.

    • Dor neuropática: Iniciar com 300 mg no primeiro dia, 300 mg 2 vezes no segundo dia e 300 mg 3 vezes no terceiro dia. A dose pode ser aumentada até 3600 mg/dia, conforme tolerância.

    • Transtorno por uso de álcool: Inicial: 300 mg uma vez ao dia; aumentar a dose com base na resposta e tolerabilidade em incrementos de 300 mg a cada 1 a 2 dias até uma dose alvo de 600 mg 3 vezes ao dia.

    • Abstinência alcoólica:  Inicial: 300 a 400 mg 3 vezes ao dia nos dias 1 a 3, depois 300 a 400 mg duas vezes ao dia no dia 4 e depois descontinuar.

    • Tosse refratária ou soluço: Inicial: 300 mg uma vez ao dia, pode aumentar até 900 mg duas vezes ao dia. Pode ser descontinuado no dia seguinte ao desaparecimento dos sintomas.

  • Crianças:

    • Epilepsia (≥3 anos): 10-15 mg/kg/dia, divididos em 3 doses. Manutenção: 25-35 mg/kg/dia (5-11 anos) ou 40 mg/kg/dia (3-4 anos).

  • Administração:

    • Pode ser ingerido com ou sem alimentos.

    • Não dividir comprimidos se não puder ser consumido o restante dentro de 28 dias.

  • Ajuste para insuficiência renal:

    • Necessário ajuste baseado no clearance de creatinina:

      • ≥60 mL/min: 900-3600 mg/dia.

      • 30-59 mL/min: 400-1400 mg/dia.

      • 15-29 mL/min: 200-700 mg/dia.

      • <15 mL/min: 100-300 mg/dia.

      • Pacientes em hemodiálise: dose suplementar pós-diálise de 125-350 mg.

  • Ajuste para insuficiência hepática:

    • Informação não especificada na bula.

 

Classe:

  • Anticonvulsivante e analgésico para dor neuropática.

 

Indicações:

  • Epilepsia (terapia adjuvante ou monoterapia) em crises parciais com ou sem generalização secundária.

  • Dor neuropática em adultos.

  • Transtorno por uso de álcool, abstinência alcoólica.

  • Tosse refratária e soluço. 

 

Contraindicações:

  • Hipersensibilidade à gabapentina ou a qualquer componente da fórmula.

 

Efeitos Adversos:

  • Comuns: Sonolência, tontura, fadiga, ataxia.

  • Raros: Reações alérgicas graves, como DRESS (hipersensibilidade multiorgânica).

 

Gestação:

  • Categoria C. Estudos em animais sugerem risco fetal; uso apenas se benefícios superarem os riscos.

 

Lactação:

  • Resumo de Riscos

    • A gabapentina é excretada no leite humano após a administração oral, porém seus efeitos sobre o lactente e a produção láctea permanecem desconhecidos.

    • A decisão terapêutica deve ponderar os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e a saúde frente à necessidade clínica materna pelo fármaco, considerando potenciais riscos ao lactente decorrentes da exposição medicamentosa ou da condição clínica subjacente da mãe.

 

Fontes:

  • Bula do profissional de Saúde. Gabapentina. Prati-Donaduzzi Indústria Farmacêutica Ltda. Data de aprovação da bula: 2024.

  • U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Gabapentin. Available at https://dps.fda.gov/medguide.

  • Amamentação e uso de medicamentos e outras substâncias / Ministério da Saúde, Secretaria da Atenção à Saúde, Departamento de Ações Programáticas e Estratégicas. – 2. ed. – Brasília : Editora do Ministério da Saúde, 2010.