Hidroxocobalamina
Nomes comerciais:
Cianocobalamina: Amicored®, Cobaltec®. (bula)
Mecobalamina: Dozemast®. (bula)
Metilcobalamina: Lauton®, Puravida®. (bula)
Hidroxocobalamina: Bedoze®. (bula)
Cianocobalamina + tiamina + piridoxina: Citoneurin®, Betrat®. (bula)
Apresentações:
Cianocobalamina:
Solução injetável (IM): 1.000 mcg/2mL ou 5.000 mcg/2mL.
Mecobalamina:
Comprimido sublingual: 1000 mcg.
Metilcobalamina
Comprimido: 9,94mcg.
Solução gotas: 9,9 mcg/gota.
Hidroxocobalamina
Solução injetável (IM): 5.000mcg/2mL.
Cianocobalamina + tiamina + piridoxina:
Comprimidos: 5.000mcg+100mg+100mg.
Solução injetável (IM): 1.000mcg+100mg+100mg/2mL ou 5.000mcg+100mg+100mg/2mL.
Posologia:
Cianocobalamina:
Profilaxia:
Aplicar 1 amp (1.000 mcg) uma vez por mês, IM.
Reposição (sem sintomas neurológicos):
Aplicar 1 amp (1.000 mcg) IM, 1x/semana, por 4 semanas.
Após, 1 amp (1.000 mcg) IM, uma vez por mês.
Reposição (com sintomas neurológicos):
Aplicar 1 amp (1.000 mcg) IM, 2-3x/semana, por 1 semana (ou 1x/dia por 5 dias).
Após, 1 amp (1.000 mcg) IM, uma vez por semana, por 4 semanas.
Após, 1 amp (1.000 mcg) IM, uma vez por mês.
Mecobalamina:
Profilaxia: 1 comprimido (1000 mcg) uma vez ao dia, sublingual (2 cp/dia se houver déficit de absorção).
Metilcobalamina:
Profilaxia (comprimido): 1 comprimido (9,94 mcg) ao dia, que pode ser ingerido com água, próximo às refeições.
Profilaxia (gotas): 1 gota (9,94 mcg) ao dia.
Hidroxocobalamina:
Profilaxia:
Aplicar 1 amp (5.000 mcg) IM, uma vez a cada 2 meses.
Reposição (sem sintomas neurológicos):
Aplicar 1 amp (5.000 mcg) IM, 1x/semana, por 2-4 semanas.
Após, 1 amp (5.000 mcg) IM, uma vez a cada 2 meses.
Reposição (com sintomas neurológicos):
Aplicar 1 amp (5.000 mcg) IM, em dias alternados, por 1 semana.
Após, 1 amp (5.000 mcg) IM, uma vez por semana, por 4 semanas.
Após, 1 amp (5.000 mcg) IM, uma vez a cada 2 meses.
Uso pediátrico:
Neonatos - Cianocobalamina 1.000 mcg/2mL:
Anemia da prematuridade: 0,2 mL (100 microgramas) IM 1x/mês, por 4 meses, associado ao ácido fólico;
Anemia perniciosa: 2 mL (1.000 microgramas/dia) IM/SC 1x/dia, por 2-7 dias, seguido de 0,2 mL (100 microgramas) IM/SC 1x/semana, por 4 semanas. Dose de manutenção: 0,2 mL (100 microgramas) IM/SC 1x/mês.
Crianças - Cianocobalamina 1.000 mcg/2mL:
Anemia perniciosa: 0,2 mL (100 microgramas) IM/SC 1x/dia, por 6-7 dias, seguido de 0,2 mL (100 microgramas) IM/SC em dias alternados por 7 doses. Após, 0,2 mL (100 microgramas) IM/SC a cada 3-4 dias, por 2-3 semanas. Dose de manutenção: 0,2 mL (100 microgramas) IM/SC 1x/mês;
Deficiência dietética: 0,5-2 mL (250-1.000 microgramas) IM 1x/dia, por 1-2 semanas. Dose de manutenção: 0,5-2 mL (250-1.000 microgramas) IM 1x/semana até recuperação;
Disabsorção: 0,5-2 mL (250-1.000 microgramas) IM 1x/dia ou em dias alternados, por 1 semana. Seguido de 0,5-2 mL (250-1.000 microgramas) IM 1x/semana, por 4-8 semanas. Depois, 0,1-0,2 mL/mês (50-100 microgramas/mês) 1x/mês por toda a vida.
Ajustes para insuficiência renal:
Informação não especificada na bula do profissional.
Ajustes para insuficiência hepática:
Informação não especificada na bula do profissional.
Classe:
Vitamina hidrossolúvel do complexo B (B12).
Indicações:
Tratamento e prevenção de deficiência de vitamina B12.
Anemia perniciosa, neuropatias, distúrbios neurológicos e metabólicos relacionados à deficiência de vitamina B12.
Hidroxocobalamina:
Tratamento de envenenamento por cianeto, onde atua rapidamente ao se ligar ao cianeto para formar cianocobalamina não tóxica.
Acidemia metilmalônica com ou sem homocistinúria.
Contraindicações:
Hipersensibilidade às cobalaminas ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Contraindicado em pacientes com atrofia óptica hereditária de Leber, pois pode agravar a doença.
Efeitos adversos:
Comuns: Náusea, dor no local da injeção.
Raros: Reações alérgicas severas, incluindo choque anafilático.
Gestação:
Cianocobalamina (Amicored®): Não foram realizados estudos com mulheres grávidas e a vitamina B12, contudo, é recomendado, desde que com acompanhamento médico, o uso de até 4 mcg/dia de vitamina B12 durante o período da gravidez.
Hidroxocobalamina (Bedoze®): Categoria C. Estudos em animais revelaram efeitos teratogênicos após exposição diária durante toda a organogênese. Não existem dados suficientes sobre a utilização de hidroxocobalamina em mulheres grávidas e desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Mecobalamina (Dozemast®): Categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Metilcobalamina: Informação não especificada na bula do profissional.
Amamentação / Aleitamento:
Cianocobalamina (Amicored®): A vitamina B12 é excretada no leite materno, na proporção de sua concentração no sangue da mãe. Seu uso, como de qualquer outro medicamento no período de lactação, deve ser feito com acompanhamento médico.
Hidroxocobalamina (Bedoze®): A vitamina B12 é excretada no leite materno. Dada a falta de informações sobre segurança em humanos, o uso de hidroxocobalamina é contraindicado durante a lactação.
Mecobalamina (Dozemast®): Não é conhecida a segurança do uso de vitamina B12 durante a lactação. Este medicamento não deve ser utilizado por lactantes sem orientação médica.
Metilcobalamina: Informação não especificada na bula do profissional.
Fontes:
British Committee for Standards in Haematology. Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders, 2014.
Duncan BB, Schmidt MI, Giugliani ERJ. Medicina Ambulatorial: Condutas clínicas em atenção primária. 5a ed. Porto Alegre: Artes Médicas, 2022.
Bula do profissional de Saúde. Cianocobalamina. Casula & Vasconcelos.
Bula do profissional de Saúde. Metilcobalamina. Marjan Indústria.
Bula do profissional de Saúde. Hidroxocobalamina. Eurofarma.
U.S. Food & Drug Administration (FDA). Medication Guides: Cyanocobalamin. Available at https://dps.fda.gov/medguide.
U.S. Food & Drug Administration (FDA). FDA Label: Cyanocobalamin. Available at https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/ui/search.
Bjørke-Monsen AL, Ueland PM. Соbalаmin status in children. J Inherit Metab Dis. 2011;34(1):111-119.
Sachdev HPS, Shah D. Vitamin B complex deficiencies and excess. In: Kliegman RM, St. Geme J, eds. Nelson Textbook of Pediatrics. 21st ed. Elsevier; 2020:chap. 62.