Metformina
Nomes comerciais:
- Glifage XR®, Glifage®, Dimefor®, Glucophage®.
Apresentações:
- Comprimido simples: 500 mg ou 850 mg;
- Comprimido revestido:500 mg ou 850 mg;
- Comprimido revestido de liberação prolongada (XR): 500 mg, 750 mg ou 850 mg ou 1 g.
Posologia sugerida:
- Comprimido de liberação imediata:
- Frequência: 2-3 x/dia.
- Dose máxima: 2550 mg/dia.
- Comprimido de liberação estendida:
- Frequência: 1-3 x/dia.
- Dose máxima: 2550 mg/dia.
- Insuficiência renal:
- TFG 30-45 ml/min: reduzir dose em 50%, sendo um máximo de 1 g/dia.
- TFG < 30 ml/min: uso contraindicado.
- Em crianças:
- Dose diária de 500 a 2.000 mg/dia (máximo de 2 g/dia).
Indicações:
- Diabetes mellitus tipo 2.
- Diabetes mellitus tipo 1, em casos de diabetes instável ou insulino-resistente.
- Prevenção de diabetes mellitus tipo 2 em pacientes com sobrepeso, pré-diabetes e pelo menos um fator de risco adicional (tais como hipertensão arterial, idade acima
de 40 anos, dislipidemia, histórico familiar de diabetes ou histórico de diabetes
gestacional), nos quais a modificação intensiva no estilo de vida isoladamente não proporcionou controle glicêmico adequado.
- Síndrome dos Ovários Policísticos.
Contraindicações:
- Hipersensibilidade à metformina e/ou excipientes
- Doença renal com TFG < 30 ml/min/1,73 m²
- Lactação
- Condições que aumentem o risco de acidose lática:
- Cetoacidose diabética
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Insuficiência respiratória grave
- Doença hepática grave
- Infecção grave
- Intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo
Eventos adversos:
- Formulação de liberação imediata: diarréia, náuseas e vômitos ( > 10%)
- Formulação de liberação estendida (XR): diarréia, náuseas e vômitos ( < 10%)
- Ambas as formulações: deficiência de vitamina B12, dor abdominal, constipação, distensão abdominal, dispepsia, pirose, flatulência, tonturas, cefaléia, alteração do paladar ( < 10%)
- Acidose lática (rara)
Na gestação:
- Sociedade Brasileira de Diabetes:
- "O uso de metformina é considerado uma opção na terapia do Diabetes Mellitus Gestacional. No entanto, ainda mais estudos são necessários para fornecer evidências de segurança no longo prazo na prole que foi exposta à metformina no ambiente intrauterino."
- "A insulina é a medicação de primeira linha para o tratamento farmacológico do DMG, por sua eficácia e segurança comprovadas durante a gravidez e pelo fato de o tamanho da sua molécula limitar a passagem placentária do fármaco."
Na lactação/amamentação:
- O uso de metformina durante a lactação é contraindicado pela Sociedade Brasileira de Diabetes.
- A metformina é excretada no leite de ratas lactantes. A metformina é excretada no leite humano em quantidades muito pequenas. Nenhum efeito adverso foi observado em recém-nascidos amamentados. No entanto, como os dados disponíveis são limitados, a amamentação não é recomendada durante o tratamento com metformina.
Uso por Sonda Nasogástrica/Nasoenteral:
- Se for um comprimido simples ou revestido, é permitido triturá-lo e diluí-lo em 10-20 mL de água filtrada. Durante esse processo, é necessário pausar a dieta. Em seguida, é importante lavar adequadamente a sonda antes de administrar o medicamento. Após a administração do medicamento triturado e diluído, é necessário lavar novamente a sonda antes de retomar a dieta normal.
Outras considerações:
- Os níveis de vitamina B12 deverão ser avaliados anualmente após 4 anos de início da metformina em função do risco de deficiência, e repostos, se necessário.
- Acidose lática é rara mas potencialmente grave. Suspeitar quando surgirem mal estar, mialgias, disfunção respiratória (taquipneia), sonolência, lactato > 5 mmol/L, pH sanguíneo diminuído.
- Maior risco em pessoas acima de 65 anos, pessoas submetidas a procedimentos com contraste iodado, uso de inibidores da anidrase carbônica (incluindo topiramato), insuficiência cardíaca congestiva aguda, ingestão excessiva de álcool, hepatopatia e estados hipóxicos.
- Descontinuar a metformina imediatamente na presença dos sintomas descritos acima. Descontinuar antes e após procedimento com contraste iodado em pacientes com TFG 30-60ml/min/1,73 m², doença hepática, insuficiência cardíaca, alcoolismo ou uso de contraste iodado intra-arterial.
- Ruy Lyra, Luciano Albuquerque, Saulo Cavalcanti, Marcos Tambascia, Wellington S. Silva Júnior e Marcello Casaccia Bertoluci. Manejo da terapia antidiabética no DM2. Diretriz Oficial da Sociedade Brasileira de Diabetes (2024).
- Merck S/A Bula para o profissional de saúde. GLIFAGE®


