Tenecteplase

Nomes comerciais:

  • Metalyse®.


Apresentações:

  • Pó para solução injetável: 8.000 unidades (40 mg) com seringa pré-carregada (8 mL) de água para injetáveis ou 10.000 unidades (50 mg) com seringa pré-carregada (10 mL).


Contraindicações:

  • Tem hemorragia importante atualmente ou teve nos últimos 6 meses;
  • Estiver em tratamento com medicamento anticoagulante oral e a efetividade deste tratamento estiver confirmada pelo médico;
  • Teve alguma lesão anterior no sistema nervoso central;
  • Tem hipertensão arterial grave e não controlada;
  • Fez cirurgia de grande porte, ou biópsia de um órgão sólido nos últimos 2 meses, tiver um trauma recente na cabeça ou crânio;
  • Passou por um procedimento de ressuscitação cardiopulmonar que tenha sido traumático ou prolongado (mais de 2 minutos) nas últimas 2 semanas;
  • Tem problemas graves do fígado, inclusive insuficiência hepática, cirrose, hipertensão portal (varizes esofágicas) e hepatite em atividade;
  • Tem úlcera gástrica ou duodenal em atividade;
  • Tem tumor que aumente o seu risco de sangramento;
  • Está com inflamação no pâncreas (pancreatite aguda);
  • Tem alergia ao tenecteplase, à gentamicina (resíduo do processo de fabricação) ou a qualquer componente da fórmula;
  • Teve acidente vascular cerebral (derrame) hemorrágico ou de origem desconhecida;
  • Teve infarto cerebral (derrame cerebral isquêmico) ou ataque isquêmico transitório (interrupção temporária do fluxo de sangue no cérebro) nos últimos 6 meses.


Eventos adversos:

  • Hemorragias;
  • Epistaxe;
  • Hemorragias do sistema digestivo, de úlceras gastroduodenais, do reto, hematêmese (vômito de sangue), melena (diarreia com sangue) e sangramento da boca;
  • Equimose;
  • Hemorragia urogenital;
  • Hemorragia no local de injeção.


Na gestação:

  • Categoria de risco: C. Há dados limitados sobre o uso de tenecteplase em mulheres grávidas. Tenecteplase não é considerado causador de danos ao embrião ou feto.


Na amamentação:

  • Não se sabe se tenecteplase é excretado no leite humano.

Outras considerações:

  • Podem ocorrer arritmias (alteração do ritmo cardíaco) após o sangue voltar a circular no músculo do coração, que podem requerer tratamento convencional para arritmias e/ou podem levar à parada cardíaca e a morte.
  • O uso de tenecteplase pode aumentar o risco de tromboembolismo (a migração de coágulos) em pacientes com trombo no lado esquerdo do coração.
  • Tenecteplase não deve ser usado se estiver programada imediata desobstrução da artéria do coração por meio de cateterismo.
  • A complicação mais frequente durante o tratamento com tenecteplase é o sangramento. O uso concomitante de heparina pode contribuir para ocorrência de sangramento.
  • O uso de tenecteplase em crianças (abaixo de 18 anos) não é recomendado, pois não há dados disponíveis sobre segurança e eficácia nesta população.