Neomicina + polimixina B + hidrocortisona

Nomes comerciais

  • OTOSPORIN®

Apresentações

  • Suspensão otológica – hidrocortisona 10 mg/mL + sulfato de neomicina 5 mg/mL + sulfato de polimixina B 10.000 UI/mL - embalagem contendo frasco gotejador com 10 mL.

Posologia sugerida pela bula do profissional

  • Adultos e crianças acima de 12 anos: três gotas devem ser inseridas na orelha afetada, três a quatro vezes ao dia, por um período de sete a dez dias, ou de acordo com as orientações médicas.
  • Crianças de 1 ano a 12 anos: duas gotas devem ser inseridas na orelha afetada, três a quatro vezes ao dia, por um período de sete a dez dias, ou de acordo com as orientações médicas.

Contraindicações

  • Otite externa causada por fungos.
  • Infecção da orelha causada pelo vírus do herpes simples, herpes zóster ou outras viroses locais.
  • Perfuração da membrana timpânica, suspeita ou confirmada.
  • Otites médias.
  • História de sensibilidade à canamicina, gentamicina ou outros antibióticos do grupo dos aminoglicosídeos (devido à possibilidade de sensibilidade cruzada entre estes agentes).
  • Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
  • Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.

Eventos Adversos

  • As seguintes reações adversas foram associadas ao tratamento com OTOSPORIN® ou com o uso tópico no ouvido dos constituintes deste medicamento, mas a sua frequência não pôde ser estabelecida:
    • dor ou ardor, durante um ou dois minutos após a aplicação;
    • perda auditiva, no caso de uso prolongado;
    • nova infecção, por fungos ou por outros microrganismos resistentes à neomicina e polimixina B, em casos de uso prolongado ou por períodos repetidos;
    • reações alérgicas, como vermelhidão, descamação, erupção cutânea, coceira, urticária, inchaço na face, tonturas e dificuldade para respirar.

Na gestação

  • Categoria C de risco na gravidez: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Na lactação

  • Não foram realizados estudos específicos sobre o uso de OTOSPORIN® em pacientes grávidas, nem se tem conhecimento sobre efeitos indesejáveis relacionados ao uso tópico deste medicamento no ouvido durante a gravidez ou o período de lactação.