Prasugrel

Nomes comerciais:

  • EFFIENT®
Apresentações:

  • Comprimidos revestidos 5 mg e 10 mg

Posologias:

  • Síndrome Coronariana Aguda:
    • Dose de ataque de 60 mg e, em seguida, prosseguir com uma dose de 10 mg, administrada uma vez por dia. Em pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio sem supra de ST a dose de ataque deve ser administrada no momento da intervenção coronariana percutânea (ICP). 
    • Pacientes que estejam sob tratamento também devem tomar ácido acetilsalicílico diariamente (75 mg a 325 mg), salvo contraindicações.
  • Idosos (> 75 anos) e/ou peso < 60kg:
    • Não é recomendado devido ao maior risco de sangramento e seu benefício incerto.
    • Em situações específicas em que seu uso se mostre necessário, a dose de manutenção deve ser reduzida para 5 mg/dia.
  • Crianças:
    • Devido à falta de dados sobre segurança e eficácia, o uso não é recomendado em pacientes com idade inferior a 18 anos.
  • Na insuficiência renal:
    • Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal, incluindo pacientes com doença renal em fase terminal.
  • Na insuficiência hepática:
    • Não é necessário ajuste de dose em indivíduos com insuficiência hepática leve a moderada (Child Pugh Classes A e B). A experiência terapêutica é limitada nestes grupos de pacientes.

Contraindicações:

  • Sangramento patológico ativo
  • História conhecida de ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral
  • Insuficiência hepática grave (Child Pugh Classe C)
  • Conhecida hipersensibilidade ao cloridrato de prasugrel ou a qualquer componente do comprimido.
  • Idade > 75 anos e/ou peso < 60 kg (contraindicação relativa)

Eventos adversos:

  • Reações comuns (> 1/100 e < 1/10): contusão, hematoma, epistaxe, hematoma no local da punção, hemorragia no local da punção, hemorragia gastrintestinal, equimose, hematúria, exantema e anemia.
  • Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): hematoma subcutâneo, hemorragias após procedimentos, hemoptise, hemorragia retal, hemorragia gengival, hematoquesia, hemorragia retroperitoneal e hemorragia ocular.
  • Reação rara (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000): trombocitopenia

Na gestação:

  • Categoria B. Nenhum estudo clínico foi realizado em grávidas ou lactantes

Na lactação:

  • Um estudo em ratas mostrou que os metabólitos de cloridrato de prasugrel são excretados no leite materno dos animais. Não se sabe se o cloridrato de prasugrel é excretado no leite materno humano. O risco para o lactente não pode ser excluído.


Fonte: Bula do Profissional de Sáude, EFFIENT® Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA.